頭孢拉定膠囊

阿奇霉素分散片

本品主要成份為：頭孢拉定。

阿奇霉素。

天津華津制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H12021220

國藥準字H20000108

適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴重感染。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

口服成人常用量：一次0.25～0.5g每6小時一次感染較嚴重者一次可增至1g但一日總量不超過4g小兒常用量：按體重一次6.25～12.5mg/kg每6小時一次。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發(fā)生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

(一)臨床試驗經(jīng)驗：由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數(shù)為輕至中度，且停藥后可恢復。這些臨床試驗中多數(shù)患者有一種以上合并癥，并需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現(xiàn)不良反應癥狀或?qū)嶒炇覚z查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區(qū)獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發(fā)生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

本品不良反應較輕發(fā)生率也較低約6%惡心嘔吐腹瀉上腹部不適等胃腸道反應較為常見藥疹發(fā)生率約1%～3%偽膜性腸炎嗜酸粒細胞增多直接Coombs試驗陽性反應周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等見于個別患者少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時性血尿素氮升高血清氨基轉(zhuǎn)移酶血清堿性磷酸酶一過性升高。

1在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應用等措施。2本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。3應用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現(xiàn)假陽性反應.請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 按醫(yī)囑劑量服用，不宜自行增減劑量。