鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片

蘭索拉唑膠囊

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。

本品主要成份為蘭索拉唑。化學(xué)名稱(chēng)：2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞磺?；鵠－1H－苯并咪唑。分子式：C16H14F3N3O2S分子量：369.37

北京雙吉制藥有限公司

湖北潛龍藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090059

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084570

止吐藥。適用于：1.由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2.預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

服用方法:本品不可研碎或咀嚼服用。服用本品不需要水或其他液體，以干手撕開(kāi)泡眼，取出藥片，置于舌面，數(shù)秒內(nèi)可崩解溶化，隨唾液咽下。服用劑量:1.對(duì)于高度致吐的化療藥物引起的嘔吐對(duì)單次給予高度致吐的化療藥物的患者，可在化療前30分鐘單次口服昂丹司瓊24mg(3片)。但尚無(wú)一次性口服昂丹司瓊24mg，并重復(fù)(多日)給藥的臨床研究。對(duì)高度致吐的化療藥物引起的嘔吐可采用昂丹司瓊靜脈滴注加口服的方式給藥:在化療前30分鐘，化療后4小時(shí)，8小時(shí)各靜脈滴注昂丹司瓊8mg，停止化療以后每8-12小時(shí)口服片劑8mg(1片)，連用5天。2.對(duì)于一般致吐的化療藥物引起的嘔吐化療前30分鐘口服本品8mg(1片)。首劑給藥后，每8小時(shí)服用8mg(1片)。化療結(jié)束后，每8小時(shí)口服本品8mg(1片)連用5天。3．放射治療首劑于放療前1~2小時(shí)口服本品8mg(1片)，以后每8小時(shí)口服8mg(1片)，療程視放療的療程而定。4．手術(shù)所致惡心、嘔吐的預(yù)防和治療在誘導(dǎo)麻醉前1小時(shí)，口服本品16mg(2片)。

十二指腸潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑15mg～30mg，連續(xù)服用4～6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續(xù)服用6～8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

對(duì)本品過(guò)敏者。胃腸梗阻者。

1.過(guò)敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異?，F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。5.其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.有報(bào)道，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血膠濃度高于母體的血漿濃度，所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過(guò)危險(xiǎn)性的情況下方可使用。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，故用藥期間請(qǐng)注意觀察。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)、短暫性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩的罕見(jiàn)報(bào)告。

1.對(duì)腎臟損害患者，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。 2.對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg。 3.腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。

1.治療過(guò)程中應(yīng)注意觀察，因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。 3.下列患者慎重用藥: (1) 曾發(fā)生藥物過(guò)敏癥的患者； (2) 肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。