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苯磺酸氨氯地平片副作用臨床試驗(yàn)中的不良事件
由于臨床試驗(yàn)進(jìn)行的條件存在很大差異，一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率無法與另一種藥物在臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較，可能也不能反映臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。
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本品的安全性在等國外的臨床研究中已被證實(shí)，涉及患者超過11000名?？傮w而言，患者對于使用本品每日劑量達(dá)10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過程中報(bào)道的不良反應(yīng)，多為輕或中度。在本品10mg（N＝1730），苯磺酸氨氯地平片副作用直接與安慰劑（N＝1250）對照的臨床研究中，氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5％，對比安慰劑組（約1％）沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。與劑量相關(guān)的副作用發(fā)生率（％）如下：
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其他不良反應(yīng)與劑量的相關(guān)性不確定，但是在安慰劑對照研究中發(fā)生率超過1％的包括：
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個(gè)別不良反應(yīng)顯示與藥物和劑量相關(guān)，且女性應(yīng)用氨氯地平的不良反應(yīng)發(fā)生率比男性多的顯示如下：
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在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率＜1％但是＞0.1％，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注：
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心血管系統(tǒng)：心律失常（包括室性心動(dòng)過速以及房顫），心動(dòng)過緩，胸痛，低血壓，外周局部缺血，暈厥，心動(dòng)過速，體位性頭暈，體位性低血壓，血管炎。
中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺遲鈍，周圍神經(jīng)病變，感覺異常，震顫，眩暈。
苯磺酸氨氯地平片副作用胃腸系統(tǒng)：食欲減退，便秘，消化不良**，吞咽困難，腹瀉，腸胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。
苯磺酸氨氯地平片副作用全身：過敏性反應(yīng)，乏力**，背痛，熱潮紅，全身不適，疼痛，僵直，體重增加，體重下降。
肌骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)病，肌肉痛性痙攣**，肌痛。
精神病學(xué)：性功能障礙（男性**和女性），失眠，神經(jīng)質(zhì)，抑郁，夢境異常，焦慮，人格障礙。
呼吸系統(tǒng)：呼吸困難**，鼻衄。
皮膚及附屬物；血管性水腫，多形性紅斑，瘙癢**，皮疹**，紅斑疹，斑丘疹。
**在安慰劑對照研究中，這些事件的發(fā)生率小于1％，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1％至2％。
感覺異常：視覺異常，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴。
泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿。
自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，多汗。
營養(yǎng)代謝：高血糖，口渴。
造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，紫癜，血小板減少。
這些都是我個(gè)人的看法哦，，雖然不是不好，但是也是我個(gè)人的看解，希望對您們有用哦，祝您們身體健康哦。。。。
