復(fù)方白芷酊

他卡西醇軟膏

防風(fēng)、補(bǔ)骨脂(鹽炒)、白芷、蒺藜(鹽炒)、馬齒莧、梔子、甘草、蛇床子、冰片、秦艽

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

北京市非凡制藥廠

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國(guó)藥準(zhǔn)字B20020555

H20090570

祛風(fēng)，活絡(luò)，消斑。適用于氣血失和引起的白癜風(fēng)。

用于尋常性銀屑?。ㄋ追Q牛皮癬）。

外用，取適量涂于洗凈的患處，一日1～2次。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

少數(shù)患者有輕微皮膚過(guò)敏反應(yīng)。

本品在安全性評(píng)價(jià)對(duì)象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動(dòng)為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時(shí)停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽(yáng)性（小于0.1-5%)。

對(duì)表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細(xì)胞增殖作用。對(duì)TPA涂抹而引起細(xì)胞增殖的無(wú)我白鼠的表皮的作用，細(xì)胞增殖指標(biāo)ODC（鳥(niǎo)氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對(duì)DNA合成及細(xì)胞分裂有抑制作用對(duì)S期細(xì)胞作用減少對(duì)表皮細(xì)胞增殖有抑制作用。對(duì)表皮細(xì)胞的分化誘導(dǎo)作用：對(duì)白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶的活性。對(duì)無(wú)毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對(duì)正常人表皮培養(yǎng)細(xì)胞，他卡西醇對(duì)細(xì)胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)合成有促進(jìn)作用。另外，對(duì)銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進(jìn)行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對(duì)表皮細(xì)胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對(duì)白鼠及常人表皮細(xì)胞中的受體，他卡西醇有很強(qiáng)的親和性。

1.將藥液涂患處后必須曬太陽(yáng)10-20分鐘,或在醫(yī)生指導(dǎo)下照射紫外線,但要避免過(guò)度和過(guò)強(qiáng)的陽(yáng)光或紫外線的照射，以免反應(yīng)強(qiáng)烈紅腫起泡; 2.皮膚過(guò)敏者慎用,涂藥先從小面積開(kāi)始試用,如出現(xiàn)紅腫起泡現(xiàn)象,暫停使用,注意對(duì)水泡不能自行捅破以免感染,水泡自行吸收后再試用,但曬太陽(yáng)或照射紫外線的時(shí)間要縮短; 3.接近眼部患處時(shí)，注意避免藥液進(jìn)入眼內(nèi); 4.個(gè)別患者用藥后，在皮損周邊出現(xiàn)深色色素沉著，停藥后可恢復(fù); 5.服藥期間避免應(yīng)用影響黑色素合成的藥物,如:維生素C、硫脲嘧啶、甲狀腺素、二巰基丙醇、腎上腺素等; 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用; 7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗(yàn)的報(bào)告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥：一般來(lái)說(shuō)，高齡者注意不要過(guò)量使用。對(duì)妊娠、哺乳婦女的影響：因?yàn)橛嘘P(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長(zhǎng)期大面積使用。對(duì)兒童的影響：對(duì)未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。