復(fù)方白芷酊

他克莫司軟膏

防風(fēng)、補(bǔ)骨脂(鹽炒)、白芷、蒺藜(鹽炒)、馬齒莧、梔子、甘草、蛇床子、冰片、秦艽

本品主要成份為他克莫司。

北京市非凡制藥廠

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字B20020555

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183376

祛風(fēng)，活絡(luò)，消斑。適用于氣血失和引起的白癜風(fēng)。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品只適用于成人。

外用，取適量涂于洗凈的患處，一日1～2次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用，本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

少數(shù)患者有輕微皮膚過敏反應(yīng)。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨訪情況如下表所示請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C：目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

1.將藥液涂患處后必須曬太陽10-20分鐘,或在醫(yī)生指導(dǎo)下照射紫外線,但要避免過度和過強(qiáng)的陽光或紫外線的照射，以免反應(yīng)強(qiáng)烈紅腫起泡; 2.皮膚過敏者慎用,涂藥先從小面積開始試用,如出現(xiàn)紅腫起泡現(xiàn)象,暫停使用,注意對(duì)水泡不能自行捅破以免感染,水泡自行吸收后再試用,但曬太陽或照射紫外線的時(shí)間要縮短; 3.接近眼部患處時(shí)，注意避免藥液進(jìn)入眼內(nèi); 4.個(gè)別患者用藥后，在皮損周邊出現(xiàn)深色色素沉著，停藥后可恢復(fù); 5.服藥期間避免應(yīng)用影響黑色素合成的藥物,如:維生素C、硫脲嘧啶、甲狀腺素、二巰基丙醇、腎上腺素等; 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用; 7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽光下。