鹽酸消旋山莨菪堿注射液

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成份為鹽酸消旋山莨菪堿。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H13022875

國藥準字H20080240

本品用于解除平滑肌痙攣，胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微循環(huán)障礙及有機磷中毒等。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1、常用量：成人每次肌注5-10mg，小兒0.1-0.2mg/kg，每日1-2次。 2、抗休克及有機磷中毒：靜注，成人每次10-40mg，小兒每次0.3-2mg/kg。必要時每隔10-30分鐘重復(fù)給藥，也可增加劑量。病情好轉(zhuǎn)后應(yīng)逐漸延長給藥間隔，至停藥。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性?？诜?。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

顱內(nèi)壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重癥潰瘍性結(jié)腸炎慎用。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

1、常見有：口干、面紅、視物模糊等。 2、少見的有：心跳加快、排尿困難等；上述癥狀多在1-3h內(nèi)消失。用量過大時可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀。

1、急腹癥診斷未明確時，不宜輕易使用。 2、夏季用藥時，因其閉汗作用，可使體溫升高。 3、靜滴過程中若出現(xiàn)排尿困難，對于成人可肌注新斯的明0.5-1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5-5mg，對于小兒可肌注新斯的明0.01-0.02mg/kg，以解除癥狀。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：嬰幼兒慎用。 6、老年用藥：年老體弱者慎用：老年男性多患有前列腺肥大，用藥后易至前列腺充血導(dǎo)致尿潴留發(fā)生。 7、藥物過量：劑量過大可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀，可用1%毛果蕓香堿注射液解救，每次0.25-0.5ml，皮下注射，每15分鐘一次，直至癥狀緩解。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。