復(fù)方氨基酸注射液(9AA)

鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

本品為復(fù)方制劑，其組分為組氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、鹽酸半胱氨酸。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學(xué)名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

石家莊四藥有限公司

金日制藥(中國)有限公司

國藥準(zhǔn)字H19993800

國藥準(zhǔn)字H20110091

本品用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持；大手術(shù)、外傷或膿毒血癥引起的嚴重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

靜脈滴注：成人每日250-500ml，緩慢滴注。小兒用量遵醫(yī)囑。進行透析的急、慢性腎功能衰竭患者每日1000ml，最大劑量不超過1500ml。滴速不超過每分鐘15滴。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內(nèi)，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估后，才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩(wěn)態(tài)濃度有增高現(xiàn)象，建議根據(jù)個體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對于嚴重肝功能受損患者目前尚無資料。

氨基酸代謝紊亂、嚴重肝功能損害、心功能不全、水腫、低血鉀、低血鈉患者禁用。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外系癥狀竇房傳導(dǎo)阻滯房室傳導(dǎo)阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內(nèi)容詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：按推薦劑量應(yīng)用。

靜滴速度過快能引起惡心、嘔吐、心悸、寒戰(zhàn)等反應(yīng)。應(yīng)及時減慢給藥速度（靜滴每分鐘15滴為宜），老年人和危重患者尤要注意。

1、凡用本品的患者，均應(yīng)低蛋白，高熱量飲食。熱量攝入應(yīng)為每日2000千卡以上，如飲食攝入量達不到此值，應(yīng)給予葡萄糖等補充，否則本品進入體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)闊崃?，而不能合成蛋白?2、應(yīng)嚴格控制給藥速度，不超過每分鐘15滴。 3、使用過程中，應(yīng)監(jiān)測血糖、血清蛋白、腎功能、肝功能、電解質(zhì)、二氧化碳結(jié)合力、血鈣、血磷等，必要時檢查血鎂、和血氨。如出現(xiàn)異常，應(yīng)注意糾正。 4、注意水平衡，防止血容量不足或過多。 5、尿毒癥病人宜在補充葡萄糖同時給予少量胰島素，糖尿病患者應(yīng)給以適量胰島素，以防出現(xiàn)高血糖。 6、尿毒癥性心包炎、尿毒癥腦病、無尿、高鉀血癥等應(yīng)首先采用透析治療。 7、使用本品前應(yīng)詳細檢查藥液有無渾濁，密封完好才能使用。若遇冷析出結(jié)晶，可置50℃溫水中溶解后再用。藥液一經(jīng)使用后，剩余藥液切勿保存再用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物過量：尚不明確。

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用；3. 可能引起心動過緩，心臟病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。