斑蝥素乳膏

他克莫司軟膏

本品主要成份為斑蝥素。

本品主要成份為他克莫司。

海南回元堂藥業(yè)有限公司

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H46020507

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

用于治療尖銳濕疣。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。治療生殖器尖銳濕疣。將乳膏在疣體表面均勻涂抹一薄層(1g 乳膏涂布面積應(yīng)為200～300cm2), 涂藥前將上次涂藥的殘留物清洗干凈， 一日1次， 連用10天為一療程。成人一日乳膏用量應(yīng)不大于3g。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

用藥局部有輕微灼痛或灼熱感。疣體脫落處有淺表糜爛，可自愈，無(wú)瘢痕形成。尚未發(fā)現(xiàn)全身毒性反應(yīng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

1.心腎功能不全及孕婦慎用。 2.本品不要在臍凹部及破損皮膚涂布，如誤入眼內(nèi)應(yīng)及時(shí)清洗干凈。 3.如涂藥不勻或因運(yùn)動(dòng)造成局部乳膏聚積，可于2-3小時(shí)后出現(xiàn)燒灼痛、發(fā)紅甚至發(fā)生薄皮水皰，而皰破后出現(xiàn)糜爛面，2-3天自愈，不留疤痕。 4.尖銳濕疣有惡變的可能，應(yīng)注意觀察。 5.如果在皮膚或黏膜的凹陷處堆積太厚，2～3小時(shí)后可出現(xiàn)局部燒灼痛、發(fā)紅，甚至發(fā)生水皰，皰破后出現(xiàn)糜爛面，2～3天白愈。因此，皮膚及黏膜易因運(yùn)動(dòng)而使藥膏聚積的部位，應(yīng)細(xì)心涂布，以防局部因涂藥不勻或太厚而出現(xiàn)的副作用。 6.若重復(fù)多療程使用，應(yīng)注意其對(duì)腎臟功能的影響。 7.尖銳濕疣有惡變的可能，用藥時(shí)應(yīng)注意觀察。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。