斑蝥素乳膏

夫西地酸鈉軟膏

本品主要成份為斑蝥素。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

海南回元堂藥業(yè)有限公司

四川海思科制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H46020507

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173407

用于治療尖銳濕疣。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

本品在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。治療生殖器尖銳濕疣。將乳膏在疣體表面均勻涂抹一薄層(1g 乳膏涂布面積應(yīng)為200～300cm2), 涂藥前將上次涂藥的殘留物清洗干凈， 一日1次， 連用10天為一療程。成人一日乳膏用量應(yīng)不大于3g。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

用藥局部有輕微灼痛或灼熱感。疣體脫落處有淺表糜爛，可自愈，無(wú)瘢痕形成。尚未發(fā)現(xiàn)全身毒性反應(yīng)。

對(duì)本品中的任何一種成份過(guò)敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

對(duì)不良反應(yīng)頻率的估計(jì)是基于來(lái)自臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的匯總分析?；?727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報(bào)道有過(guò)敏反應(yīng)和血管性水腫。從報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)開(kāi)始，通過(guò)MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個(gè)體的不良反應(yīng)。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計(jì)和成人相同。

1.心腎功能不全及孕婦慎用。 2.本品不要在臍凹部及破損皮膚涂布，如誤入眼內(nèi)應(yīng)及時(shí)清洗干凈。 3.如涂藥不勻或因運(yùn)動(dòng)造成局部乳膏聚積，可于2-3小時(shí)后出現(xiàn)燒灼痛、發(fā)紅甚至發(fā)生薄皮水皰，而皰破后出現(xiàn)糜爛面，2-3天自愈，不留疤痕。 4.尖銳濕疣有惡變的可能，應(yīng)注意觀察。 5.如果在皮膚或黏膜的凹陷處堆積太厚，2～3小時(shí)后可出現(xiàn)局部燒灼痛、發(fā)紅，甚至發(fā)生水皰，皰破后出現(xiàn)糜爛面，2～3天白愈。因此，皮膚及黏膜易因運(yùn)動(dòng)而使藥膏聚積的部位，應(yīng)細(xì)心涂布，以防局部因涂藥不勻或太厚而出現(xiàn)的副作用。 6.若重復(fù)多療程使用，應(yīng)注意其對(duì)腎臟功能的影響。 7.尖銳濕疣有惡變的可能，用藥時(shí)應(yīng)注意觀察。

據(jù)報(bào)道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長(zhǎng)期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險(xiǎn)。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時(shí)，應(yīng)注意避開(kāi)眼睛，因?yàn)檐浿械馁x形劑可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)膜刺激。