醋酸氟輕松乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

醋酸氟輕松。

氟芬那酸丁酯。

天津金耀藥業(yè)有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國藥準字H12020637

國藥準字H20163106

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥，用于過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

涂于患處，一日2次。封包治療僅適于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫(yī)囑。

長期或大面積應(yīng)用，可引起皮膚萎縮及毛細血管擴張，發(fā)生痤瘡樣皮炎和毛囊炎，口周皮炎，增加對感染的易感染性等。偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用，孕婦不能長期、大面積或大量使用。兒童用藥：由于嬰兒、兒童體表面積相對較大，應(yīng)盡可能減少藥物用量，用藥時間不宜過長且不能采用封包治療。老年用藥：避免長期大量封包給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1. 不宜長期大面積使用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 避免接觸眼睛和其他黏膜。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）