鹽酸萘替芬乳膏

利拉萘酯乳膏

本品每支含鹽酸萘替芬0.2g。輔料為：甘油，硬脂酸、液狀石蠟、十八醇、三乙醇胺、羥苯乙酯、純化水。

本品成分為利拉萘酯。

福建金山生物制藥股份有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980056

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052287

適用于體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

外用:適量涂抹患處及其周圍，一日2次。療程一般2～4周，嚴(yán)重者可用到8周，甲癬需用6個(gè)月。為預(yù)防復(fù)發(fā)，體征消失后可繼續(xù)用藥2周。

外用，每天1次涂于患處。

少數(shù)患者有局部刺激，如紅斑、燒灼及干燥、瘙癢等感覺，個(gè)別患者可發(fā)生接觸性皮炎，無全身不良反應(yīng)。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

本品為一新型烯丙胺類局部抗真菌藥。 其作用機(jī)制為選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶，干擾真菌細(xì)胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質(zhì)代謝，使真菌細(xì)胞損傷或死亡而起到殺菌和抑茵作用。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對(duì)生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對(duì)胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.僅供外用，切忌口服，并避免接觸眼睛。 2.涂布部位如有燒灼感，局部發(fā)紅、瘙癢時(shí)，應(yīng)停止用藥，并向醫(yī)師咨詢。 3.不宜用于眼部及黏膜部位，急性炎癥部位及開放性損傷部位。 4.連續(xù)用藥4周后癥狀無改善請(qǐng)?jiān)俚结t(yī)院就診。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.兒童使用本品請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 7.當(dāng)藥品性狀改變時(shí)禁止使用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其它藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。