膦甲酸鈉乳膏

伏立康唑膠囊

本品主要成份為膦甲酸鈉。化學(xué)名稱：膦甲酸三鈉鹽六水合物分子式：CNa3O5P·6H2O分子量：300.04

本品主要成份為伏立康唑，化學(xué)名稱: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030793

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140139

用于免疫功能損害患者對(duì)阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療患有進(jìn)展性、可能威脅生命的感染的患者。

外用。適量涂于患處，一日3～4次，連用5日為一療程。

伏立康唑膠囊應(yīng)至少在飯前1小時(shí)或者飯后1小時(shí)后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質(zhì)紊亂應(yīng)予以糾正(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

個(gè)別患者可有局部紅腫等刺激反應(yīng)。長(zhǎng)期大量使用經(jīng)局部吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)如：腎功能損害，頭痛、震顫等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，貧血、粒細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)疾病及惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、發(fā)熱、肝功能異常等其他反應(yīng)。

文獻(xiàn)資料介紹的不良反應(yīng)如下:總體情況在治療研究中最為常見(jiàn)的不良事件(所有原因)為視覺(jué)障礙(18.7%)、發(fā)熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(zhàn)(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動(dòng)過(guò)速(2.4%)、幻覺(jué)(2.4%)。與治療有關(guān)的，導(dǎo)致停藥的最常見(jiàn)不良事件包括肝功能試驗(yàn)值增高、皮疹和視覺(jué)障礙。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)雖未發(fā)現(xiàn)使用本品對(duì)胎兒的影響，但因無(wú)確鑿的人類臨床試驗(yàn)資料，因此孕婦不宜使用本品。本品是否隨乳汁排泄尚缺乏資料，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品可沉積在牙齒和骨骼中，在人體的骨骼中也有沉積，故兒童一般不宜使用本品。有應(yīng)用指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后方可應(yīng)用。老年用藥：對(duì)于65歲以上的人群尚無(wú)使用本品后的安全性和有效性資料。由于老年人的腎小球?yàn)V過(guò)率下降，因此老年患者應(yīng)慎用。

1.本品嚴(yán)格限用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。 2.破損皮膚涂敷本品或涂敷面積較大時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。 3.用藥后如局部刺激癥狀嚴(yán)重，應(yīng)立即停藥。 4.肝腎功能不全者慎用。

其他較為少見(jiàn)的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發(fā)生率<2%。這些不良事件包括無(wú)法排除與伏立康唑治療有相關(guān)性的事件，或者是提示醫(yī)生采取措施以減少患者風(fēng)險(xiǎn)的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報(bào)告的所有不良事件。 全身反應(yīng):腹痛、腹部膨大、過(guò)敏反應(yīng)、類過(guò)敏反應(yīng)(參見(jiàn)