哈西奈德乳膏

安達(dá)芬(注射用重組人干擾素α2b)

哈西奈德。

重組人干擾素α2b，人血白蛋白。

天津金耀藥業(yè)有限公司

安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020695

國(guó)藥準(zhǔn)字S19980081

適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴瘤、愛(ài)滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

外涂患處每日早晚各一次。

本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶內(nèi)注射。用1一2m1無(wú)菌注射用水完全溶解后使用。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個(gè)月為一個(gè)療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個(gè)月為一個(gè)療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100-300萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每周隔日注射三次，1-2個(gè)月為一個(gè)療程。4.毛細(xì)胞白血?。和扑]劑量為每次300萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每周隔日注射三次，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。通常經(jīng)過(guò)1-2個(gè)月的治療后表現(xiàn)出療效，其后可進(jìn)行間歇治療，使病情長(zhǎng)期緩解。5.慢性粒細(xì)胞白血?。和扑]劑量為每日注射300-900萬(wàn)國(guó)際單位（IU），治療三個(gè)月，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。血象緩解后可進(jìn)行維持治療，隔日注射一次，9-10個(gè)月后細(xì)胞遺傳學(xué)指標(biāo)可有緩解。

少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感、刺痛、暫時(shí)性瘙癢，長(zhǎng)期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張(尤其面部)、皮膚萎縮、萎縮紋(青少年易發(fā)生)、皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合，封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時(shí)，可發(fā)生全身性不良反應(yīng)(參看注意事項(xiàng))。

對(duì)干擾素α2b或本制劑其它成份有過(guò)敏史的患者，以及嚴(yán)重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)人局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄，哺乳期慎用。兒童用藥：應(yīng)為小面積，短期應(yīng)用，一旦消退迅速停藥，一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。老年用藥：尚不明確。

1.抗炎作用：本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗(yàn)測(cè)定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360，已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高β受體對(duì)兒茶酸胺的反應(yīng)性，通過(guò)激活腺苷環(huán)化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結(jié)果使細(xì)胞中cAMP濃度增高，同時(shí)又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無(wú)抑制作用。本品對(duì)胸腺及脾臟有明顯的減重作用。2.對(duì)各類細(xì)胞的選擇性藥理作用： 減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成，抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細(xì)胞粘附，降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性，抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細(xì)胞活性。3.抗增生作用：本品具有抗有絲分裂作用，它降低DNA的轉(zhuǎn)錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復(fù)，結(jié)果使表皮變薄，尤其對(duì)膠原的合成影響最大。4.免疫抑制作用：本品通過(guò)與細(xì)胞漿

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是：發(fā)熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀，加服解熱鎮(zhèn)痛藥物（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些癥狀。這些癥狀也可隨著繼續(xù)用藥或調(diào)整用藥劑量而緩解。常見(jiàn)的血液學(xué)指標(biāo)異常有白細(xì)胞、血小板減少和轉(zhuǎn)氨酶增高。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 兒童使用需遵醫(yī)囑；4. 皮膚破損處不宜使用；5. 使用期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1.一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?2.患者發(fā)生的不良反應(yīng)常出現(xiàn)在用藥的初期，多為一過(guò)性和可逆性反應(yīng)；如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可考慮調(diào)整患者的用藥劑量直至停止使用本品。 3.由于沒(méi)有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會(huì)對(duì)胎兒造成影響，只有當(dāng)用藥對(duì)母體的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)