更昔洛韋分散片

多磺酸粘多糖乳膏

本品主要成份為更昔洛韋。

化學名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luipold”）。

湖北東信藥業(yè)有限公司

Mobilat Produktions GmbH

國藥準字H20110082

注冊證號H20160602

本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。

用于下列適應癥的局部治療：-形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。-無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒吠度爰s100ml水中，振搖分散后口服。 腎功能正常情況下 CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導治療后，推薦維持量為每次1000 mg，一天3次．與食物同服。也可在非睡眠時每次服500 mg，每3小時1次，每日6次，與食物同服。維持治療時若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展，則應重新進行誘導治療。 晚期HIV感染CMV病的預防：預防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。 器官移植受者CMV病的預防：預防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制的時間和程度確定。 若患者腎功能減退，則應根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量，見下表：（詳見說明書）

皮膚外用。將本品涂在患處，一日2~3次；如有需要，可在醫(yī)生指導下增加使用頻率。根據(jù)患處表面積大小，通常使用3~5cm長度的本品。詳見說明書。

詳見說明書。

偶見局部皮膚或接觸性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女進行足夠的、良好對照研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害的情況下，方可在妊娠期使用本品。對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳，且更昔洛韋治療可引起動物致癌和致畸效果，考慮更昔洛韋對乳兒可能有嚴重的不良反應，因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期必須接受本品，則應在治療期停止授乳。使用最后一劑本品后至哺乳前最少的安全間隔尚未知。兒童用藥：本品對兒科患者的療效和安全性尚未確定，由于潛在長期的致癌性和生殖毒性，故在兒科人群使用本品應特別謹慎。僅在仔細評價且認為潛在的獲益超過風險時方可給兒科患者用藥。接受本品治療的所報道的兒童不良事件與成人報道的事件相似。粒細胞減少癥(17%)和血小板減少癥(10%)是最常報道的不良事件。老年用藥：本品在老年患者的藥代動力學資料尚未確立。由于老年個體通常腎小球濾過率低，故在本品治療前和治療中應特別注意評價腎功能。對本品的臨床研究中未包括足夠的65歲或以上患者，不能確定他們的反應是否與年輕個體不同。其他的臨床實踐亦沒有確定老年患者和年輕患者

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕期使用本品的臨床數(shù)據(jù)。尚無本品對孕期的胚胎/胎仔/產(chǎn)品發(fā)育的動物試驗數(shù)據(jù)。對人體的潛在風險未知。由于含有對羥基苯甲酸，不推薦本品在孕期或哺乳期應用。尚無多磺酸粘多糖局部應用于孕期或哺乳期婦女后對胎兒或嬰兒造成危害的報道。兒童用藥：目前，尚未對兒童和青少年使用本品的有效性和安全性進行過系統(tǒng)研究。老年用藥：尚不明確。

1. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 可能引起骨髓抑制；4. 可能引起精神異常；5. 可能引起胰腺炎；6. 可能引起肝功能異常；7. 可能引起電解質(zhì)紊亂。

避免接觸眼睛、粘膜、傷口或破損的皮膚。 對于血栓形成和血栓塞患者，請勿用力涂抹浸潤皮膚。 本品使用過程中如出現(xiàn)過敏反應，應停止治療。