更昔洛韋分散片

阿昔洛韋咀嚼片

本品主要成份為更昔洛韋。

本品主要成份為阿昔洛韋。分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21

湖北東信藥業(yè)有限公司

山東淄博新達制藥有限公司

國藥準字H20110082

國藥準字H20020112

本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。

本品適用于治療下列疾病:1.急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹:用于治療初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹。3.水痘:用于治療水痘。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品投入約100ml水中，振搖分散后口服。 腎功能正常情況下 CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導治療后，推薦維持量為每次1000 mg，一天3次．與食物同服。也可在非睡眠時每次服500 mg，每3小時1次，每日6次，與食物同服。維持治療時若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展，則應重新進行誘導治療。 晚期HIV感染CMV病的預防：預防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。 器官移植受者CMV病的預防：預防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制的時間和程度確定。 若患者腎功能減退，則應根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量，見下表：（詳見說明書）

1.常用劑量:(1)急性帶狀皰疹:成人每次200～800mg(一次0.5～2片)，每4小時1次，一日5次，連用7～10天。(2)生殖器皰疹:初發(fā)生殖器皰疹:成人每次200mg(一次0.5片)，每4小時1次，一日5次，連用10天。慢性復發(fā)性生殖器皰疹:成人每次200～400mg(一次0.5～1片)，一日2次，持續(xù)治療4～6個月或12個月，進行再評價。根據(jù)再評價結果，選擇每次200mg(一次0.5片)，一日3次，或每次200mg(一次0.5片)，每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染者的發(fā)作頻率和嚴重進行再評價，以確定是否繼續(xù)使用本品治療。間歇性治療:應在復發(fā)性癥狀初期給以及時治療，成人每次200mg(一次0.5片)，每4小時1次，一日5次，服用5天以上。(3)水痘:2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/kg，一日4次，總量為一日80mg/kg。成人及體重40公斤以上的兒童:一次800mg(一次2片)，一日4次，連服5天。2.劑量調(diào)節(jié):(1)血液透析:對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的

詳見說明書。

1.消化系統(tǒng)反應：包括惡心，嘔吐，腹瀉等。2.過敏性反應：包括發(fā)熱，頭痛，外周紅腫等。3.神經(jīng)性反應：包括頭痛，過度興奮，共濟失調(diào)癥，昏迷，意識模糊，意識減退，神志錯亂，頭昏眼花，腦痛，幻覺，局部麻痹，嗜睡等。4.血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白細胞及血小板減少癥等。5.肝膽，胰腺：包括肝炎，高膽紅素血癥，黃疸等。6.肌肉，骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應。7.皮膚：脫發(fā)，感光性皮疹，瘙癢癥，表皮壞死，風疹等。8.局部反應：眼部不適感等。9.其他：腎衰，高血尿蛋白癥，肌酐升高，血尿等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女進行足夠的、良好對照研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害的情況下，方可在妊娠期使用本品。對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳，且更昔洛韋治療可引起動物致癌和致畸效果，考慮更昔洛韋對乳兒可能有嚴重的不良反應，因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期必須接受本品，則應在治療期停止授乳。使用最后一劑本品后至哺乳前最少的安全間隔尚未知。兒童用藥：本品對兒科患者的療效和安全性尚未確定，由于潛在長期的致癌性和生殖毒性，故在兒科人群使用本品應特別謹慎。僅在仔細評價且認為潛在的獲益超過風險時方可給兒科患者用藥。接受本品治療的所報道的兒童不良事件與成人報道的事件相似。粒細胞減少癥(17%)和血小板減少癥(10%)是最常報道的不良事件。老年用藥：本品在老年患者的藥代動力學資料尚未確立。由于老年個體通常腎小球濾過率低，故在本品治療前和治療中應特別注意評價腎功能。對本品的臨床研究中未包括足夠的65歲或以上患者，不能確定他們的反應是否與年輕個體不同。其他的臨床實踐亦沒有確定老年患者和年輕患者

1. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 可能引起骨髓抑制；4. 可能引起精神異常；5. 可能引起胰腺炎；6. 可能引起肝功能異常；7. 可能引起電解質紊亂。

1.警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時，可發(fā)生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合癥（TT1/HUS），并可導致死亡。 2.對腎功能有損傷的患者應調(diào)整劑量。 3.對接受有潛在的腎毒物質的病人使用阿昔洛韋時應特別注意，因為這可以增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 4.病人注意：如果感到有嚴重或令人煩惱的不良反應，已懷孕或準備懷孕者，準備哺乳的婦女，或有其他問題的病人，應咨詢醫(yī)生，在醫(yī)生的指導下合理用藥。 5.目前尚無帶狀皰疹急性發(fā)作72小時才開始治療的研究資料，因此對于診斷為帶狀皰疹的病人應盡可能及早治療。 6.生殖器皰疹感染：本品對生殖器皰疹不能治愈。沒有資料證明本品是否能防止該病傳染給他人。因為生殖器皰疹是性傳播疾病，患者應避免接觸患處，并避免性交，以免感染配偶。生殖器皰疹也能在沒有癥狀時傳染，通過無癥狀的病毒排出。如果發(fā)現(xiàn)生殖器皰疹復發(fā)，病人應該在發(fā)現(xiàn)第一個癥狀或體征時立即治療。 7.水痘：對于健康兒童而言，水痘表現(xiàn)為自限性的輕度到中度疾病，而青少年和成人則比較嚴重。治療應在水痘急性發(fā)作24小時內(nèi)進行