更昔洛韋分散片

氯法齊明軟膠囊

本品主要成份為更昔洛韋。

本品主要成份為：氯法齊明。其化學(xué)名稱為：10-(對(duì)-氯苯基)-2，10-二氫-3-(對(duì)-氯苯氨基)-2-異丙亞氨基吩嗪。

湖北東信藥業(yè)有限公司

立業(yè)制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110082

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021093

本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。

1．作為治療瘤型麻風(fēng)的選用藥，通常應(yīng)與氨苯砜聯(lián)合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯(lián)合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結(jié)節(jié)性麻風(fēng)反應(yīng)和其他藥物引起的急性麻風(fēng)反應(yīng)。4．本品亦可與其他抗結(jié)核藥合用于艾滋病患者并發(fā)非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒吠度爰s100ml水中，振搖分散后口服。 腎功能正常情況下 CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導(dǎo)治療后，推薦維持量為每次1000 mg，一天3次．與食物同服。也可在非睡眠時(shí)每次服500 mg，每3小時(shí)1次，每日6次，與食物同服。維持治療時(shí)若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展，則應(yīng)重新進(jìn)行誘導(dǎo)治療。 晚期HIV感染CMV病的預(yù)防：預(yù)防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。 器官移植受者CMV病的預(yù)防：預(yù)防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制的時(shí)間和程度確定。 若患者腎功能減退，則應(yīng)根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量，見(jiàn)下表：（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

1．耐氨苯砜的各型麻風(fēng)，口服，一次50～100mg，一日1次，與其他一種或幾種抗...

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1．皮膚粘膜著色為其主要不良反應(yīng)。服藥2周后即可出現(xiàn)皮膚和粘膜紅染，呈粉紅色、棕色、甚至黑色。著色程度與劑量、療程成正比。停藥2月后色素逐漸減退，約1～2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、精液和唾液呈淡紅色，且可通過(guò)胎盤使胎兒著色，但未有致畸報(bào)道。應(yīng)注意個(gè)別患者因皮膚著色反應(yīng)而導(dǎo)致抑郁癥，曾有報(bào)道，2例患者繼皮膚色素減退后，因精神抑郁而自殺。2．約70%～80%用本品治療的病人皮膚有魚(yú)鱗病樣改變，尤以四肢和冬季為主。停藥后2～3月可好轉(zhuǎn)。3．本品可致食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。4．個(gè)別患者可產(chǎn)生眩暈、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮膚瘙癢等。5．個(gè)別患者可產(chǎn)生皮膚色素減退。6．個(gè)別報(bào)道發(fā)生阿斯綜合征。7．偶有服藥期間發(fā)生脾梗死、腸梗阻或消化道出血而需進(jìn)行剖腹探查者。因此應(yīng)高度注意服藥期間出現(xiàn)急腹癥癥狀者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒(méi)有對(duì)妊娠婦女進(jìn)行足夠的、良好對(duì)照研究。故僅在充分顯示治療益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危害的情況下，方可在妊娠期使用本品。對(duì)更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳，且更昔洛韋治療可引起動(dòng)物致癌和致畸效果，考慮更昔洛韋對(duì)乳兒可能有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期必須接受本品，則應(yīng)在治療期停止授乳。使用最后一劑本品后至哺乳前最少的安全間隔尚未知。兒童用藥：本品對(duì)兒科患者的療效和安全性尚未確定，由于潛在長(zhǎng)期的致癌性和生殖毒性，故在兒科人群使用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。僅在仔細(xì)評(píng)價(jià)且認(rèn)為潛在的獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給兒科患者用藥。接受本品治療的所報(bào)道的兒童不良事件與成人報(bào)道的事件相似。粒細(xì)胞減少癥(17%)和血小板減少癥(10%)是最常報(bào)道的不良事件。老年用藥：本品在老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)資料尚未確立。由于老年個(gè)體通常腎小球?yàn)V過(guò)率低，故在本品治療前和治療中應(yīng)特別注意評(píng)價(jià)腎功能。對(duì)本品的臨床研究中未包括足夠的65歲或以上患者，不能確定他們的反應(yīng)是否與年輕個(gè)體不同。其他的臨床實(shí)踐亦沒(méi)有確定老年患者和年輕患者

1. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 可能引起骨髓抑制；4. 可能引起精神異常；5. 可能引起胰腺炎；6. 可能引起肝功能異常；7. 可能引起電解質(zhì)紊亂。

1．有胃腸疾患史或肝功能損害及對(duì)本品不能耐受者慎用。2．應(yīng)與食物或牛奶同時(shí)服用。3．為防止耐藥性產(chǎn)生，本品應(yīng)與一種或多種其他抗麻風(fēng)藥物合用。4．治療伴紅斑結(jié)節(jié)麻風(fēng)反應(yīng)的多種桿菌性麻風(fēng)時(shí)，如有神經(jīng)損害或皮膚潰瘍兇兆，本品可與腎上腺皮質(zhì)激素合用。5．多種桿菌性（界線型、界線-瘤型和瘤型麻風(fēng)）麻風(fēng)療程應(yīng)持續(xù)2年以上，甚至終生給藥。6．每日劑量超過(guò)100mg時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，療程應(yīng)盡可能短。7．對(duì)診斷的干擾：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素升高，血鉀降低。8．用藥期間，病人出現(xiàn)腹部絞痛、惡心、嘔吐、腹瀉時(shí)應(yīng)減量、延長(zhǎng)給藥間期或停藥。