克林霉素磷酸酯外用溶液

復方維A酸凝膠

本品每毫升含主要成分克林霉酸酯(按克林霉素計)10毫克。輔料為：丙二醇、異丙醇、薄荷腦、氫氧化鈉和純化水。

本品為復方制劑，其組分為維A酸0.025%和紅霉素4%。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

注冊證號HC20150070

國藥準字H20051124

用于治療尋常痤瘡。

用于治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對大部分嚴重的聚合性座瘡無效，對IV度座瘡無效。

局部外用，先用溫水洗凈患處，輕輕揩干后，取適量藥液在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

用法：用藥部位先徹底用中性肥皂和水清洗晾干后，再用指尖輕涂本品于該處，每天一次，最好于睡前使用，不要揉擦，注意不要用于眼、口、鼻等黏膜附近，以免刺激。從小劑量開始，逐漸加大劑量，如涂藥量過多，不僅不能加速療效，反而會發(fā)生紅斑、脫皮或其他不適。 　　使用時，可能會伴隨出現(xiàn)短暫的局部發(fā)熱或刺激感。若局部出現(xiàn)嚴重的炎癥反應應停藥。 　　一旦出現(xiàn)不良反應，可考慮停藥或減少用藥次數(shù)。不良反應消失后，可重新考慮使用本品。某些患者在使用本品的早期，可能會出現(xiàn)尋常痤瘡外觀上的惡化現(xiàn)象。 　　治療效果可能出現(xiàn)在使用本品2～3周后，但是，理想的治療效果出現(xiàn)在使用本品8～10周。一旦使用本品尋常痤瘡有所改善，則減少用藥次數(shù)癥狀也可能有所緩解。 　　使用本品的患者可以同時使用美容劑。但是，同時合用收斂劑可能會使癥狀惡化。

可引起皮膚干燥、局部刺激，皮疹等過敏反應。偶見胃腸不適及腹瀉。

皮膚敏感的個人，尤其對于其面色白皙者，使用本品可能會出現(xiàn)面色通紅、水腫、水泡或結(jié)痂。偶有報道出現(xiàn)疼痛，燒灼感，觸痛，刺激和瘙癢等不良反應。若上述不良反應發(fā)生，應停止使用本藥直到皮膚的完整性得到恢復，或適當調(diào)整用藥計劃以達到患者可以忍受的程度。有報道，反復應用維A酸，出現(xiàn)短暫高色素沉著或低色素沉著。迄今為止，所有臨床上使用維A酸出現(xiàn)的不良反應，在停止用藥后，都是可以恢復的。局部使用紅霉素可能出現(xiàn)脫屑和過度干燥。許多患者也出現(xiàn)輕度到中度刺激反應。但出現(xiàn)嚴重刺激反應的病例較少。也可出現(xiàn)蕁麻疹，油膩，口周皮膚變韌、干裂等現(xiàn)象。

孕婦及哺乳期婦女用藥：處于生育期的婦女只有避孕咨詢后方可局部應用維A酸。建議懷孕期婦女不要使用復方紅霉素凝膠?！　≡趹言衅陂g局部使用維A酸的婦女出現(xiàn)分娩有出生缺陷兒童的情況少有報道。但是，缺乏關(guān)于懷孕期婦女局部使用雉A酸的嚴格病例對照研究。　　關(guān)于懷孕期婦女使用紅霉素的安全性研究不明確，紅霉素可以通過胎盤屏障?！　【SA酸是否經(jīng)人類乳汁分泌尚不清楚，但紅霉素是經(jīng)人類乳汁分泌。所以對于哺乳期婦女使用本品時，要綜合考慮是停藥還是停止哺乳。兒童用藥：尚未明確。老年用藥：尚未明確。

本品吸收后可水解成克林霉素發(fā)揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性，局部使用還可使表皮脂肪酸減少，有利于痤瘡的治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 對本品過敏者禁用；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥；5. 兒童需在成人監(jiān)護下使用。

1．請不要將本品用于濕疹，炎癥或創(chuàng)傷的皮膚。有報道，維A酸可引發(fā)濕疹皮膚嚴重的刺激反應，因此有此癥狀的患者用此藥時應特別慎重。 2．使用時要避開黏膜和敏感部位，如眼，鼻，口。 3．請不要濫用本品。否則不但不能加快治療，反而會刺激皮膚。 4．在使用本品期間，沒有醫(yī)生建議，請不要使用其他痤瘡用藥或皮膚用藥。 5．日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應用，治療過程應避免日曬，或采用遮光措施。 6.若出現(xiàn)日曬斑，請停用本品，并征求醫(yī)生的意見。 7．只允許您本人使用本品，請不要讓其他人使用。 8．若使用本品后，您有一些特殊的用藥反應，請尋求醫(yī)生的幫助。 9．用藥期間最好使用水性化妝品，避免使用醇性化妝品。 10．如果您是一名育齡婦女，請向醫(yī)生咨詢。 11．本品中所含的抗菌素，在使用中可能會出現(xiàn)耐紅霉素的細菌過度繁殖，或者出現(xiàn)起初對紅霉素敏感的細菌，后來發(fā)生耐藥的現(xiàn)象。紅霉素與大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素之間會出現(xiàn)交叉耐藥的現(xiàn)象。一旦上述現(xiàn)象發(fā)生，應停止使用本品，井采取相應措施。紅霉素和克林霉素之間有交叉耐藥現(xiàn)象少有報道。