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克林霉素磷酸酯外用溶液

非處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：克林霉素磷酸酯外用溶液

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)HC20150070

生產(chǎn)企業(yè)：香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

功能主治：用于治療尋常痤瘡。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	克林霉素磷酸酯外用溶液	氟芬那酸丁酯軟膏
主要成分	本品每毫升含主要成分克林霉酸酯(按克林霉素計(jì))10毫克。輔料為：丙二醇、異丙醇、薄荷腦、氫氧化鈉和純化水。	氟芬那酸丁酯。
生產(chǎn)企業(yè)	香港澳美制藥廠有限公司北京代表處	沈陽(yáng)抗生素廠
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)HC20150070	國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188
說明
作用與功效	用于治療尋常痤瘡。	本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
用法用量	局部外用，先用溫水洗凈患處，輕輕揩干后，取適量藥液在患處涂一薄層，每日早晚各1次。	外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。
副作用	可引起皮膚干燥、局部刺激，皮疹等過敏反應(yīng)。偶見胃腸不適及腹瀉。	對(duì)本品過敏者禁用。
禁忌		兒童注意事項(xiàng)：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。老人注意事項(xiàng)：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。
藥理作用	本品吸收后可水解成克林霉素發(fā)揮抗菌作用，尤對(duì)痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性，局部使用還可使表皮脂肪酸減少，有利于痤瘡的治療。	重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 對(duì)本品過敏者禁用；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥；5. 兒童需在成人監(jiān)護(hù)下使用。	1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

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