克林霉素磷酸酯外用溶液

灰黃霉素片

本品每毫升含主要成分克林霉酸酯(按克林霉素計)10毫克。輔料為：丙二醇、異丙醇、薄荷腦、氫氧化鈉和純化水。

灰黃霉素

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

廣東一力集團制藥股份有限公司

注冊證號HC20150070

國藥準字H44023072

用于治療尋常痤瘡。

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者?；尹S霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

局部外用，先用溫水洗凈患處，輕輕揩干后，取適量藥液在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

以下為微粒型的劑量。成人：甲癬和足癬，一次500mg，每12小時1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時1次，或一次500mg，每日1次。小兒：2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時1次，或250～500mg，每日1次。

可引起皮膚干燥、局部刺激，皮疹等過敏反應(yīng)。偶見胃腸不適及腹瀉。

　　1.卟啉癥、肝功能衰竭及對本品過敏者禁用; 　　2.孕婦禁用。

兒童注意事項： 2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。 老人注意事項： 老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無研究資料。

本品吸收后可水解成克林霉素發(fā)揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性，局部使用還可使表皮脂肪酸減少，有利于痤瘡的治療。

本品主要對毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無抗菌作用。該藥系通過干擾真菌核酸的合成而抑制其生長。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 對本品過敏者禁用；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥；5. 兒童需在成人監(jiān)護下使用。

　　(1)交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏，然而臨床并未證實此情況存在，但青霉素過敏患者應(yīng)用本品時仍需謹慎，并嚴密觀察; 　　(2)灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用; 　　(3)本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥; 　　(4)本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時必須權(quán)衡利弊后決定; 　　(5)治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī); 　　(6)本品可于進餐時同服或餐后服，以進高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收; 　　(7)為防止復發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周;體癬2～4周;足癬4～8周;指甲癬至少4個月;趾甲癬至少6個月;但趾甲癬的復發(fā)率仍高; 　　(8)通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤為重要; 　　(9)男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個月應(yīng)采取避孕措施。