復方酮康唑軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品為復方制劑，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。輔料為：硬脂酸、液狀石蠟、甘油、十六十八醇、平平加0、衣地酸二鈉、2，6——二叔丁基對甲酚、無水亞硫酸鈉、維生素E、月桂氮卓酮、Germallplus(防腐劑)、天然保濕因子、香精、乙醇。

氟芬那酸丁酯。

滇虹藥業(yè)集團股份有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H53022106

國藥準字H20030188

用于體癬，手、足癬，股癬。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用。直接涂于患處，一日2次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

局部偶見過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。 長期使用時可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品所含酮康唑為抗真菌藥；丙酸氯倍他索為糖皮質(zhì)激素，具有較強的抗炎、抗過敏作用。

重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.避免接觸眼睛和其他黏膜；3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應(yīng)停藥；4.不宜大面積使用；5.不宜密封包扎使用。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。