甲硝唑膠囊

過氧苯甲酰凝膠

本品主要成份為甲硝唑。

本品每克含主要成份過氧苯甲酰50毫克，輔料為多庫酯鈉、依地酸二鈉、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氫氧化鈉、純水。

南通華山藥業(yè)有限公司

Laboratoires Galderma

國藥準字H32021956

注冊證號H20140076

1、本品適用于治療揚道和腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等）。

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

口服。 1、成人常用量 （1）厭氧菌感染：一次0.5g，一日3次，療程7日或更長，一日最大劑量不得大于4g。 （2）腸道感染：一次0.5g，一日3次。 （3）抗生素相關腸炎：一次0.5g，一日3-4次。 （4）幽門螺桿菌相關胃炎及消化性潰瘍：一次0.5g，一日3次，與其他抗生素合用，療程7-14日。 （5）原蟲感染： ①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日。 ②腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。 ③賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。 ④麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。 ⑤小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。 ⑥皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日，間隔10日后重復一療程。 ⑦滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。 2、小兒常用量 （1）厭氧菌感染：一日按體重20-50mg/kg口服。 （2）阿米巴?。阂蝗瞻大w重35-50mg/kg，分3次口服，療程10日。 （3）滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病：一日按體重15-25mg/kg，分3次口服，療程10日。

洗凈患處，輕輕揩干，取適量本品涂于患處，每日1-2次。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

可引起皮膚刺激(接觸性皮炎)、 皮疹，皮膚燒灼感、瘙癢、發(fā)紅、腫脹、皮膚干燥、脫屑等。罕見面部腫脹，光過敏，皮膚疼痛(螫刺感)， 過敏性皮炎，變態(tài)反應(超敏反應、過敏反應)等。

1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。 2、某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 3、其他常見的不良反應有： （1）胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 （2）可逆性粒細胞減少。 （3）過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 （4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。 （5）其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

本品是一種氧化劑，外用于皮膚后，能緩慢釋放出新生態(tài)氧，可殺滅痤瘡丙酸桿菌，并有使皮膚干燥和脫屑作用。

1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。 3、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 4、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。 8、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10、重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔?，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24-48小時方可重新哺乳。 12、兒童用藥：兒童應慎用并減量使用。 13、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。 14、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治療影響或曬傷的皮膚處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制劑進入眼睛、用水徹底清洗。 在對脖子和其他敏感部位用藥時應小心。 4.孕婦避免使用，哺乳期婦女慎用，不得將本品用于哺乳期婦女胸部。 5.兒童應用本品的安全有效性尚未確立，兒童用藥需由醫(yī)生權衡利弊后謹慎使用。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況，出現(xiàn)嚴重結(jié)痂、紅斑和水腫應停藥， 并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮膚刺激。 8.初次用藥時可能會感到輕微的灼燒感，出現(xiàn)皮膚變紅和脫皮。在治療的最初幾周，大多數(shù)患者會出現(xiàn)脫皮突然增加。這屬于正?，F(xiàn)象，如果暫停治療，通常會在一-兩天內(nèi)消退。應通過在一-小塊皮膚上重復試用，測定個體敏感性。如果出現(xiàn)嚴重刺激性，患者應降低使用頻率，直至停止使用。 9.藥物過量可能會引起嚴重刺激性，應停止使用本品。 10.可能會引起皮膚腫脹和起泡。出現(xiàn)該癥狀時應停止治療。 11. 應避免過度暴露于陽光或紫外線下 。 12.避免接觸毛發(fā)和織物，以免脫色。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時禁