甲硝唑膠囊

丁硼乳膏

本品主要成份為甲硝唑。

本品為復(fù)方制劑，每克含丁香羅勒油適量（相當(dāng)于丁香酚7毫克），硼砂25毫克。輔料為：甘油、羧甲基纖維素鈉、碳酸鈣、糖精鈉、十二醇硫酸鈉、香基、純化水。

南通華山藥業(yè)有限公司

漳州無極藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H32021956

國藥準(zhǔn)字H20053896

1、本品適用于治療揚道和腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等）。

有消炎止痛作用。用于牙齦炎、牙周炎、牙齦紅腫，口腔炎等。

口服。 1、成人常用量 （1）厭氧菌感染：一次0.5g，一日3次，療程7日或更長，一日最大劑量不得大于4g。 （2）腸道感染：一次0.5g，一日3次。 （3）抗生素相關(guān)腸炎：一次0.5g，一日3-4次。 （4）幽門螺桿菌相關(guān)胃炎及消化性潰瘍：一次0.5g，一日3次，與其他抗生素合用，療程7-14日。 （5）原蟲感染： ①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日。 ②腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。 ③賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。 ④麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。 ⑤小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。 ⑥皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日，間隔10日后重復(fù)一療程。 ⑦滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。 2、小兒常用量 （1）厭氧菌感染：一日按體重20-50mg/kg口服。 （2）阿米巴病：一日按體重35-50mg/kg，分3次口服，療程10日。 （3）滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲?。阂蝗瞻大w重15-25mg/kg，分3次口服，療程10日。

將乳膏涂抹于患處，一次1克(長約1～1.5公分)，一日3～4次。在患處滯留3～5分鐘后用清水漱口洗去。也可將乳膏擠于牙刷上刷牙。睡前使用效果較好。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見惡心，口腔不適、黏膜刺激和灼燒感、口腔疼痛、局部麻木，皮疹、瘙癢、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)。

1、本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。 2、某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 3、其他常見的不良反應(yīng)有： （1）胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 （2）可逆性粒細胞減少。 （3）過敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 （4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。 （5）其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

本品所含丁香羅勒油、硼砂對口腔常見致病細菌有較好的抑菌作用，包括金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形鏈球菌，以及多種厭氧菌和產(chǎn)黑菌。

1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。 3、念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 4、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。 8、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10、重復(fù)一個療程前，應(yīng)做白細胞計數(shù)。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔?，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24-48小時方可重新哺乳。 12、兒童用藥：兒童應(yīng)慎用并減量使用。 13、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。 14、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.壞死性牙齦炎或急性牙齦炎患者不宜采用刷牙方法，可將乳膏涂擦患處。 2.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。 3.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 4.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。