安吉欣(阿克他利片)

鹽酸維拉帕米緩釋片

本品主要成份為阿克他利。

本品主要成份為：鹽酸維拉帕米?；瘜W(xué)名稱：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C27H38N2O4·HCl分子量：491.07

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061027

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920017

本品用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

原發(fā)性高血壓。

口服。與其他抗炎鎮(zhèn)痛藥合用，一次0.1g（1片），一日3次。

1.起始劑量180mg，清晨口服一次。對(duì)維拉帕米反應(yīng)增強(qiáng)的病人(即老年人或體型瘦小者)，120mg一日一次口服，作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評(píng)定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時(shí)才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達(dá)到滿意療效，可以下列方式增加劑量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小時(shí)口服一次0.24g(2片)。3.當(dāng)從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時(shí)，總劑量可能保持不變。

1、對(duì)本品過(guò)敏者。 2、血友病或血小板減少癥。 3、嚴(yán)重肝、腎功能不全。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見(jiàn)。 2.發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動(dòng)過(guò)緩(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滯(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過(guò)性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。 3.發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動(dòng)過(guò)速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：拉帕米可通過(guò)胎盤(pán)。在孕婦中使用應(yīng)權(quán)衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長(zhǎng)，并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見(jiàn)。一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)： （1）腎病綜合征：曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)腎病綜合癥（發(fā)病率不明），故應(yīng)十分注意進(jìn)行定期的檢查、監(jiān)測(cè)，一旦出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)措施。 （2）間質(zhì)性肺炎：曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常的間質(zhì)性肺炎（不到0.1%），因此要注意觀察患者的癥狀，一旦出現(xiàn)上述癥狀，應(yīng)停藥，并給予腎上腺皮質(zhì)激素等治療，采取適當(dāng)?shù)拇胧?2、其他的不良反應(yīng)： （1）腎臟：腎功能異常（蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升）、血尿。 （2）肝臟：肝功能異常（GOT、GPT、AL-P升高等）。 （3）血液：貧血、血小板減少、血球減少、粒細(xì)胞減少。 （4）消化系統(tǒng)：腹痛、哎氣、嘔吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹瀉、胃潰瘍。 （5）口干、口唇腫脹。 （6）皮膚：皮疹、瘙癢、濕疹、脫發(fā)、紅斑。 （7）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、麻痹感、嗜睡。 （8）其他：浮腫、疲倦感、發(fā)熱、耳鳴、視力異常、復(fù)視、心悸等。 注：一旦發(fā)生異常，應(yīng)停止用藥，采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?3、此類藥品共同的不良反應(yīng)：其他的抗風(fēng)濕類藥品曾被報(bào)道有：急性腎功能不全、多發(fā)不良性貧血、肺纖維化、天皰瘡樣癥狀、無(wú)粒細(xì)胞癥的不良反應(yīng)，因此要進(jìn)行定期的檢查，一旦發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。

下列情況應(yīng)謹(jǐn)慎用藥： 1、腎功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道潰瘍或曾有此病史患者慎用。 2、在服用本藥時(shí)，要明確了解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療方法，在使用同時(shí)要注意患者的病情和出現(xiàn)的副作用。 3、由于本品不具有抗炎鎮(zhèn)痛作用，所以要同時(shí)使用抗炎鎮(zhèn)痛藥。在連續(xù)服用本藥6個(gè)月仍沒(méi)有效果時(shí)，要停止服用。 4、本品用于發(fā)病比較早期的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者療效較好。 5、服用本品時(shí)要注意觀察臨床癥狀和體征，同時(shí)要定期進(jìn)行臨床檢查（血液、肝功能、腎功能等檢查）。

1. 避免與β受體阻滯劑合用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖；5. 避免駕駛和操作機(jī)械。