鵝去氧膽酸膠囊

雙環(huán)醇片

本品主要成分為鵝去氧膽酸。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準字H32026287

國藥準字H20051712

本品適于膽固醇性膽結石癥，對膽色素性結石和混合性結石也有一定療效。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

口服。根據(jù)病情調整，一般為按體重每日12-15mg／kg，肥胖者應稍增量，可達每日18-20mg／kg。分早晚兩次，與進餐或牛奶同服。療程6個月以上。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

孕婦，腸炎，肝病患者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

1、最常見的副作用為腹瀉（30%-50%），表現(xiàn)為下腹痙攣痛，隨之出現(xiàn)水樣便，與劑量有關，減量后即消失，大多數(shù)病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。 2、少數(shù)病人（30%）可有短暫可逆的AST（SGOT）升高。 3、部分病人可出現(xiàn)皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結構衍生物。動物試驗結果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內臟發(fā)育未見明顯影響。

1、膽囊無功能時慎用本品。 2、本品作溶石治療需要-定時期，故應在膽石癥靜止期使用，而不宜用于經常有膽道炎或近期發(fā)生過并發(fā)癥如胰腺炎或膽囊炎者。 3、有慢性肝病、肝腎功能不正常、消化性潰瘍、炎性腸道疾病、未控制的高血壓、冠狀動脈硬化癥、病理性肥胖，以及近期用過肝臟毒性藥物等，均不宜應用本品。 4、本品服用期較長，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解膽石的作用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：有研究表明本品對羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性，故孕婦應避免應用，且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性，會影響療效。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：若服用過量，立即以不少于1L的考來烯胺或活性炭（每100m1水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。