拉呋替丁

初元復(fù)合肽營(yíng)養(yǎng)液

本品主要成份為拉呋替丁。

水、麥芽糖醇、大豆低聚肽、海洋魚(yú)皮膠原低聚肽、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、抗壞血酸、三氯蔗糖、檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、食用香精。

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

江中藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080231

QS360006010289

本品用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍，胃炎及反流性食管炎。

肽是組成機(jī)體蛋白質(zhì)的重要組成成分，也是機(jī)體吸收蛋白質(zhì)的主要形式之一。肽具有高生物活性，在生命活動(dòng)中發(fā)揮著重要作用。初元復(fù)合肽特殊膳食營(yíng)養(yǎng)液(術(shù)后)是江中集團(tuán)采用海洋魚(yú)皮膠原低聚肽，大豆低聚肽及酪蛋白磷酸肽為原料，同時(shí)均衡搭配水溶性膳食纖維、枸杞提取物，葡萄糖酸鋅等營(yíng)養(yǎng)素，針對(duì)術(shù)后人群設(shè)計(jì)的特殊膳食營(yíng)養(yǎng)。本品不添加任何色素，不含蔗糖。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 成人口服，一次10mg，一日2次。餐后或睡前服用。

每次1瓶，每日1-2次。本品屬高營(yíng)養(yǎng)品，出現(xiàn)輕度混濁，屬于正常現(xiàn)象，服前搖勻。

本品禁用于已知對(duì)本品或其中成分過(guò)敏者。

部分患者可能出現(xiàn)輕微胃腸不適、過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹或瘙癢。長(zhǎng)期大劑量使用可能影響肝腎功能。

【不適宜人群】3歲以下嬰幼兒。

據(jù)日本文獻(xiàn)報(bào)道，在包含1287例受試者的臨床研究中，不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.5%（32例）。主要不良反應(yīng)為便秘（2例），22例出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）肝功能損害：可能出現(xiàn)伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相對(duì)應(yīng)的處理。 （2）粒細(xì)胞減少癥、血小板減少：有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞減少（早期癥狀：咽喉疼痛、全身倦怠、發(fā)熱等）和血小板減少。一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相應(yīng)的處理。 2、與其他H2受體阻滯藥類似的嚴(yán)重不良反應(yīng)：文獻(xiàn)報(bào)道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過(guò)敏樣癥狀、全血細(xì)胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、橫紋肌溶解癥、房室傳導(dǎo)阻滯和不全收縮等。 3、其它的不良反應(yīng)：可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。一旦出現(xiàn)下述異常應(yīng)給予相應(yīng)地減量、停藥等適當(dāng)處理。 （1）過(guò)敏癥狀：皮疹、蕁麻疹、瘙癢（不詳）。 （2）血液：白細(xì)胞數(shù)增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性細(xì)胞數(shù)增加、白細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞壓積減少（<0.1%）；Hb減低（不詳）。 （3）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、總膽紅素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。 （4）腎臟：尿蛋白異常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。   （5）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)、眩暈（不詳）。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：心悸、發(fā)燒感、潮熱（<0.1%）。 （7）消化系統(tǒng)：便秘（0.1-<0.5%）；腹瀉、大便硬結(jié)（<0.1%）；惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振（不詳）。 （8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月經(jīng)延遲、血鈉升高、血鉀減低（<0.1%）；乳房女性化（不詳）。

1、有藥物過(guò)敏史的患者慎用。 2、老年患者、肝和腎功能損害患者（有加重癥狀的可能性）慎用。 3、透析患者慎用。 4、治療前應(yīng)證實(shí)胃潰瘍?yōu)榱夹?，用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排除胃癌的可能性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)妊娠或懷疑妊娠的婦女，除非判斷治療上所獲利益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)，否則妊娠婦女不應(yīng)服用本藥物（妊娠中給藥有關(guān)安全性尚未確立）。授乳期婦女，給藥期間應(yīng)停止授乳（動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)拉呋替丁存在于乳汁中）。 6、兒童用藥：對(duì)兒童有關(guān)安全性尚未確立，無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)。 7、老年用藥：一般高齡者的生理機(jī)能減低，需注意用量、給藥間隔期，在密切觀察下慎重給藥。 8、藥物過(guò)量：健康成人單次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及一次60mg，一日2次，共8日反復(fù)口服(Cmax804ng/ml)，未見(jiàn)血壓等變化。尚無(wú)相關(guān)藥物過(guò)量資料。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑使用；2. 觀察身體反應(yīng)，如有不適立即停藥；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 避免與其他藥物同時(shí)服用，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。