拉呋替丁

利培酮口服液

本品主要成份為拉呋替丁。

活性成份：利培酮。

江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20080231

國藥準字J20180022

本品用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍，胃炎及反流性食管炎。

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁 、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2．可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下（包括紊亂或過激行為）。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 成人口服，一次10mg，一日2次。餐后或睡前服用。

詳見說明書。

本品禁用于已知對本品或其中成分過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物試驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經(jīng)系統(tǒng)介導(dǎo)的效應(yīng)。在所有研究中均未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用。 在妊娠末3個月內(nèi)，暴露于抗精神病藥物（包括利培酮）的胎兒，在出生后有出現(xiàn)錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風險，嚴重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進食障礙。 對于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。 動物試驗表明，利培酮和 9-羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。同時，人體試驗也已證明本品會經(jīng)母乳排

據(jù)日本文獻報道，在包含1287例受試者的臨床研究中，不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.5%（32例）。主要不良反應(yīng)為便秘（2例），22例出現(xiàn)實驗室檢查值異常。 1、嚴重不良反應(yīng)： （1）肝功能損害：可能出現(xiàn)伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相對應(yīng)的處理。 （2）粒細胞減少癥、血小板減少：有可能出現(xiàn)粒細胞減少（早期癥狀：咽喉疼痛、全身倦怠、發(fā)熱等）和血小板減少。一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相應(yīng)的處理。 2、與其他H2受體阻滯藥類似的嚴重不良反應(yīng)：文獻報道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過敏樣癥狀、全血細胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、橫紋肌溶解癥、房室傳導(dǎo)阻滯和不全收縮等。 3、其它的不良反應(yīng)：可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。一旦出現(xiàn)下述異常應(yīng)給予相應(yīng)地減量、停藥等適當處理。 （1）過敏癥狀：皮疹、蕁麻疹、瘙癢（不詳）。 （2）血液：白細胞數(shù)增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性細胞數(shù)增加、白細胞數(shù)減少、紅細胞數(shù)減少、紅細胞壓積減少（<0.1%）；Hb減低（不詳）。 （3）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、總膽紅素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。 （4）腎臟：尿蛋白異常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。   （5）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神錯亂、幻覺、眩暈（不詳）。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：心悸、發(fā)燒感、潮熱（<0.1%）。 （7）消化系統(tǒng)：便秘（0.1-<0.5%）；腹瀉、大便硬結(jié)（<0.1%）；惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振（不詳）。 （8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月經(jīng)延遲、血鈉升高、血鉀減低（<0.1%）；乳房女性化（不詳）。

詳見說明書。

1、有藥物過敏史的患者慎用。 2、老年患者、肝和腎功能損害患者（有加重癥狀的可能性）慎用。 3、透析患者慎用。 4、治療前應(yīng)證實胃潰瘍?yōu)榱夹?，用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排除胃癌的可能性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠或懷疑妊娠的婦女，除非判斷治療上所獲利益大于對胎兒的危險，否則妊娠婦女不應(yīng)服用本藥物（妊娠中給藥有關(guān)安全性尚未確立）。授乳期婦女，給藥期間應(yīng)停止授乳（動物試驗發(fā)現(xiàn)拉呋替丁存在于乳汁中）。 6、兒童用藥：對兒童有關(guān)安全性尚未確立，無使用經(jīng)驗。 7、老年用藥：一般高齡者的生理機能減低，需注意用量、給藥間隔期，在密切觀察下慎重給藥。 8、藥物過量：健康成人單次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及一次60mg，一日2次，共8日反復(fù)口服(Cmax804ng/ml)，未見血壓等變化。尚無相關(guān)藥物過量資料。

詳見說明書。