拉呋替丁

替吉奧膠囊

本品主要成份為拉呋替丁。

本品為復(fù)方制劑，主要成分為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080231

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080802

本品用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍，胃炎及反流性食管炎。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 成人口服，一次10mg，一日2次。餐后或睡前服用。

替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者：一般情況下，根據(jù)體...

本品禁用于已知對(duì)本品或其中成分過(guò)敏者。

尚不明確。

據(jù)日本文獻(xiàn)報(bào)道，在包含1287例受試者的臨床研究中，不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.5%（32例）。主要不良反應(yīng)為便秘（2例），22例出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）肝功能損害：可能出現(xiàn)伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相對(duì)應(yīng)的處理。 （2）粒細(xì)胞減少癥、血小板減少：有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞減少（早期癥狀：咽喉疼痛、全身倦怠、發(fā)熱等）和血小板減少。一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相應(yīng)的處理。 2、與其他H2受體阻滯藥類(lèi)似的嚴(yán)重不良反應(yīng)：文獻(xiàn)報(bào)道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過(guò)敏樣癥狀、全血細(xì)胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、橫紋肌溶解癥、房室傳導(dǎo)阻滯和不全收縮等。 3、其它的不良反應(yīng)：可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。一旦出現(xiàn)下述異常應(yīng)給予相應(yīng)地減量、停藥等適當(dāng)處理。 （1）過(guò)敏癥狀：皮疹、蕁麻疹、瘙癢（不詳）。 （2）血液：白細(xì)胞數(shù)增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性細(xì)胞數(shù)增加、白細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞壓積減少（<0.1%）；Hb減低（不詳）。 （3）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、總膽紅素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。 （4）腎臟：尿蛋白異常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。   （5）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)、眩暈（不詳）。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：心悸、發(fā)燒感、潮熱（<0.1%）。 （7）消化系統(tǒng)：便秘（0.1-<0.5%）；腹瀉、大便硬結(jié)（<0.1%）；惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振（不詳）。 （8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月經(jīng)延遲、血鈉升高、血鉀減低（<0.1%）；乳房女性化（不詳）。

1、有藥物過(guò)敏史的患者慎用。 2、老年患者、肝和腎功能損害患者（有加重癥狀的可能性）慎用。 3、透析患者慎用。 4、治療前應(yīng)證實(shí)胃潰瘍?yōu)榱夹裕盟幒蟾纳频奈笣儼Y狀并不排除胃癌的可能性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)妊娠或懷疑妊娠的婦女，除非判斷治療上所獲利益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)，否則妊娠婦女不應(yīng)服用本藥物（妊娠中給藥有關(guān)安全性尚未確立）。授乳期婦女，給藥期間應(yīng)停止授乳（動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)拉呋替丁存在于乳汁中）。 6、兒童用藥：對(duì)兒童有關(guān)安全性尚未確立，無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)。 7、老年用藥：一般高齡者的生理機(jī)能減低，需注意用量、給藥間隔期，在密切觀察下慎重給藥。 8、藥物過(guò)量：健康成人單次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及一次60mg，一日2次，共8日反復(fù)口服(Cmax804ng/ml)，未見(jiàn)血壓等變化。尚無(wú)相關(guān)藥物過(guò)量資料。

1、有骨髓抑制患者[可能會(huì)加重骨髓抑制]。2、腎功能障礙患者[因5-FU分解代謝酶抑制劑-吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時(shí)可能導(dǎo)致5-FU的血藥濃度升高從而加重骨髓抑制等不良反應(yīng)。3、有肝功能異常的患者[可能會(huì)加重肝功能異常]。4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能會(huì)因骨髓抑制而加重]。5、糖耐量異常的患者[可能會(huì)加重糖耐量異常]。6、間質(zhì)性肺炎或既往有間質(zhì)性肺炎史的患者[可能導(dǎo)致癥狀加重或病情進(jìn)展]。7、有心臟病患者或心臟病史的患者[可能會(huì)加重癥狀]。8、有消化道潰瘍或出血的患者[可能會(huì)加重癥狀]。