拉呋替丁

谷維素片

本品主要成份為拉呋替丁。

本品每片含主要成份谷維素10毫克。輔料為：淀粉、糊精、蔗糖、、羧甲基淀粉鈉、二氧化硅、乙醇、硬脂酸鎂。

江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司

陜西頤生堂藥業(yè)有限公司

國藥準字H20080231

國藥準字H61022026

本品用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍，胃炎及反流性食管炎。

神經(jīng)官能癥、經(jīng)前期緊張綜合征、更年期綜合征的鎮(zhèn)靜助眠。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 成人口服，一次10mg，一日2次。餐后或睡前服用。

口服。一次1～3片，一日3次。

本品禁用于已知對本品或其中成分過敏者。

服后偶有胃部不適，嘔吐，口干，疲乏，皮疹，乳房腫脹，油脂分泌過多，脫發(fā)，體重增加等不良反應(yīng)，停藥后均可消失。

據(jù)日本文獻報道，在包含1287例受試者的臨床研究中，不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.5%（32例）。主要不良反應(yīng)為便秘（2例），22例出現(xiàn)實驗室檢查值異常。 1、嚴重不良反應(yīng)： （1）肝功能損害：可能出現(xiàn)伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相對應(yīng)的處理。 （2）粒細胞減少癥、血小板減少：有可能出現(xiàn)粒細胞減少（早期癥狀：咽喉疼痛、全身倦怠、發(fā)熱等）和血小板減少。一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相應(yīng)的處理。 2、與其他H2受體阻滯藥類似的嚴重不良反應(yīng)：文獻報道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過敏樣癥狀、全血細胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、橫紋肌溶解癥、房室傳導阻滯和不全收縮等。 3、其它的不良反應(yīng)：可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。一旦出現(xiàn)下述異常應(yīng)給予相應(yīng)地減量、停藥等適當處理。 （1）過敏癥狀：皮疹、蕁麻疹、瘙癢（不詳）。 （2）血液：白細胞數(shù)增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性細胞數(shù)增加、白細胞數(shù)減少、紅細胞數(shù)減少、紅細胞壓積減少（<0.1%）；Hb減低（不詳）。 （3）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、總膽紅素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。 （4）腎臟：尿蛋白異常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。   （5）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神錯亂、幻覺、眩暈（不詳）。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：心悸、發(fā)燒感、潮熱（<0.1%）。 （7）消化系統(tǒng)：便秘（0.1-<0.5%）；腹瀉、大便硬結(jié)（<0.1%）；惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振（不詳）。 （8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月經(jīng)延遲、血鈉升高、血鉀減低（<0.1%）；乳房女性化（不詳）。

本品具有調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能失調(diào)及內(nèi)分泌平衡障礙的作用。

1、有藥物過敏史的患者慎用。 2、老年患者、肝和腎功能損害患者（有加重癥狀的可能性）慎用。 3、透析患者慎用。 4、治療前應(yīng)證實胃潰瘍?yōu)榱夹?，用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排除胃癌的可能性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠或懷疑妊娠的婦女，除非判斷治療上所獲利益大于對胎兒的危險，否則妊娠婦女不應(yīng)服用本藥物（妊娠中給藥有關(guān)安全性尚未確立）。授乳期婦女，給藥期間應(yīng)停止授乳（動物試驗發(fā)現(xiàn)拉呋替丁存在于乳汁中）。 6、兒童用藥：對兒童有關(guān)安全性尚未確立，無使用經(jīng)驗。 7、老年用藥：一般高齡者的生理機能減低，需注意用量、給藥間隔期，在密切觀察下慎重給藥。 8、藥物過量：健康成人單次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及一次60mg，一日2次，共8日反復口服(Cmax804ng/ml)，未見血壓等變化。尚無相關(guān)藥物過量資料。

1.如使用7天癥狀未緩解，請向醫(yī)師或藥師咨詢?！　?2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。　　 3.如服用過量，請及時向醫(yī)務(wù)人員求助?！　?4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用?！　?5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用?！　?6.請將本品放在兒童不能接觸的地方?！　?7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用?！　?8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 9.孕婦及哺乳期婦女、兒童、老人應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。