拉呋替丁

奧美拉唑腸溶片

本品主要成份為拉呋替丁。

本品主要成份為奧美拉唑。

江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司

浙江華立南湖制藥有限公司

國藥準字H20080231

國藥準字H19990160

本品用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍，胃炎及反流性食管炎。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 成人口服，一次10mg，一日2次。餐后或睡前服用。

口服，不可咀嚼。 （1）消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 （2）反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 （3）卓-艾綜合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6片），若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應分為兩次服用。

本品禁用于已知對本品或其中成分過敏者。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

據(jù)日本文獻報道，在包含1287例受試者的臨床研究中，不良反應總發(fā)生率為2.5%（32例）。主要不良反應為便秘（2例），22例出現(xiàn)實驗室檢查值異常。 1、嚴重不良反應： （1）肝功能損害：可能出現(xiàn)伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現(xiàn)上述異常情況應立即停藥，給予相對應的處理。 （2）粒細胞減少癥、血小板減少：有可能出現(xiàn)粒細胞減少（早期癥狀：咽喉疼痛、全身倦怠、發(fā)熱等）和血小板減少。一旦出現(xiàn)上述異常情況應立即停藥，給予相應的處理。 2、與其他H2受體阻滯藥類似的嚴重不良反應：文獻報道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過敏樣癥狀、全血細胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、橫紋肌溶解癥、房室傳導阻滯和不全收縮等。 3、其它的不良反應：可能出現(xiàn)下列不良反應。一旦出現(xiàn)下述異常應給予相應地減量、停藥等適當處理。 （1）過敏癥狀：皮疹、蕁麻疹、瘙癢（不詳）。 （2）血液：白細胞數(shù)增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性細胞數(shù)增加、白細胞數(shù)減少、紅細胞數(shù)減少、紅細胞壓積減少（<0.1%）；Hb減低（不詳）。 （3）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、總膽紅素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。 （4）腎臟：尿蛋白異常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。   （5）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神錯亂、幻覺、眩暈（不詳）。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：心悸、發(fā)燒感、潮熱（<0.1%）。 （7）消化系統(tǒng)：便秘（0.1-<0.5%）；腹瀉、大便硬結（<0.1%）；惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振（不詳）。 （8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月經(jīng)延遲、血鈉升高、血鉀減低（<0.1%）；乳房女性化（不詳）。

1、有藥物過敏史的患者慎用。 2、老年患者、肝和腎功能損害患者（有加重癥狀的可能性）慎用。 3、透析患者慎用。 4、治療前應證實胃潰瘍?yōu)榱夹?，用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排除胃癌的可能性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠或懷疑妊娠的婦女，除非判斷治療上所獲利益大于對胎兒的危險，否則妊娠婦女不應服用本藥物（妊娠中給藥有關安全性尚未確立）。授乳期婦女，給藥期間應停止授乳（動物試驗發(fā)現(xiàn)拉呋替丁存在于乳汁中）。 6、兒童用藥：對兒童有關安全性尚未確立，無使用經(jīng)驗。 7、老年用藥：一般高齡者的生理機能減低，需注意用量、給藥間隔期，在密切觀察下慎重給藥。 8、藥物過量：健康成人單次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及一次60mg，一日2次，共8日反復口服(Cmax804ng/ml)，未見血壓等變化。尚無相關藥物過量資料。

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）本品為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響療效。