拉呋替丁

甲鈷胺片

本品主要成份為拉呋替丁。

甲鈷胺。

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080231

國藥準(zhǔn)字H20143107

本品用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍，胃炎及反流性食管炎。

周圍神經(jīng)病。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 成人口服，一次10mg，一日2次。餐后或睡前服用。

口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡，癥狀酌情增減。

本品禁用于已知對本品或其中成分過敏者。

1.過敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率

據(jù)日本文獻(xiàn)報(bào)道，在包含1287例受試者的臨床研究中，不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.5%（32例）。主要不良反應(yīng)為便秘（2例），22例出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）肝功能損害：可能出現(xiàn)伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相對應(yīng)的處理。 （2）粒細(xì)胞減少癥、血小板減少：有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞減少（早期癥狀：咽喉疼痛、全身倦怠、發(fā)熱等）和血小板減少。一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相應(yīng)的處理。 2、與其他H2受體阻滯藥類似的嚴(yán)重不良反應(yīng)：文獻(xiàn)報(bào)道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過敏樣癥狀、全血細(xì)胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、橫紋肌溶解癥、房室傳導(dǎo)阻滯和不全收縮等。 3、其它的不良反應(yīng)：可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。一旦出現(xiàn)下述異常應(yīng)給予相應(yīng)地減量、停藥等適當(dāng)處理。 （1）過敏癥狀：皮疹、蕁麻疹、瘙癢（不詳）。 （2）血液：白細(xì)胞數(shù)增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性細(xì)胞數(shù)增加、白細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞壓積減少（<0.1%）；Hb減低（不詳）。 （3）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、總膽紅素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。 （4）腎臟：尿蛋白異常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。   （5）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神錯(cuò)亂、幻覺、眩暈（不詳）。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：心悸、發(fā)燒感、潮熱（<0.1%）。 （7）消化系統(tǒng)：便秘（0.1-<0.5%）；腹瀉、大便硬結(jié)（<0.1%）；惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振（不詳）。 （8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月經(jīng)延遲、血鈉升高、血鉀減低（<0.1%）；乳房女性化（不詳）。

藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?；?，對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

1、有藥物過敏史的患者慎用。 2、老年患者、肝和腎功能損害患者（有加重癥狀的可能性）慎用。 3、透析患者慎用。 4、治療前應(yīng)證實(shí)胃潰瘍?yōu)榱夹?，用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排除胃癌的可能性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠或懷疑妊娠的婦女，除非判斷治療上所獲利益大于對胎兒的危險(xiǎn)，否則妊娠婦女不應(yīng)服用本藥物（妊娠中給藥有關(guān)安全性尚未確立）。授乳期婦女，給藥期間應(yīng)停止授乳（動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)拉呋替丁存在于乳汁中）。 6、兒童用藥：對兒童有關(guān)安全性尚未確立，無使用經(jīng)驗(yàn)。 7、老年用藥：一般高齡者的生理機(jī)能減低，需注意用量、給藥間隔期，在密切觀察下慎重給藥。 8、藥物過量：健康成人單次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及一次60mg，一日2次，共8日反復(fù)口服(Cmax804ng/ml)，未見血壓等變化。尚無相關(guān)藥物過量資料。

1、久服用無效者，不必長期服用。 2、從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服藥。