拉呋替丁

養(yǎng)血生發(fā)膠囊

本品主要成份為拉呋替丁。

熟地黃、當(dāng)歸、羌活、木瓜、川穹、白芍、菟絲子、天麻、制何首烏。

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

天津宏仁堂藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080231

國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020231

本品用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍，胃炎及反流性食管炎。

養(yǎng)血祛風(fēng)，益腎填精。用于血虛風(fēng)盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見(jiàn)毛發(fā)松動(dòng)或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見(jiàn)上述證候者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 成人口服，一次10mg，一日2次。餐后或睡前服用。

口服，一次4粒，一日2次。

本品禁用于已知對(duì)本品或其中成分過(guò)敏者。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。3.全身性：乏力、發(fā)熱。4.心血管系統(tǒng)：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠。

據(jù)日本文獻(xiàn)報(bào)道，在包含1287例受試者的臨床研究中，不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.5%（32例）。主要不良反應(yīng)為便秘（2例），22例出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）肝功能損害：可能出現(xiàn)伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相對(duì)應(yīng)的處理。 （2）粒細(xì)胞減少癥、血小板減少：有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞減少（早期癥狀：咽喉疼痛、全身倦怠、發(fā)熱等）和血小板減少。一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相應(yīng)的處理。 2、與其他H2受體阻滯藥類(lèi)似的嚴(yán)重不良反應(yīng)：文獻(xiàn)報(bào)道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過(guò)敏樣癥狀、全血細(xì)胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、橫紋肌溶解癥、房室傳導(dǎo)阻滯和不全收縮等。 3、其它的不良反應(yīng)：可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。一旦出現(xiàn)下述異常應(yīng)給予相應(yīng)地減量、停藥等適當(dāng)處理。 （1）過(guò)敏癥狀：皮疹、蕁麻疹、瘙癢（不詳）。 （2）血液：白細(xì)胞數(shù)增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性細(xì)胞數(shù)增加、白細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞壓積減少（<0.1%）；Hb減低（不詳）。 （3）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、總膽紅素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。 （4）腎臟：尿蛋白異常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。   （5）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)、眩暈（不詳）。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：心悸、發(fā)燒感、潮熱（<0.1%）。 （7）消化系統(tǒng)：便秘（0.1-<0.5%）；腹瀉、大便硬結(jié)（<0.1%）；惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振（不詳）。 （8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月經(jīng)延遲、血鈉升高、血鉀減低（<0.1%）；乳房女性化（不詳）。

1、有藥物過(guò)敏史的患者慎用。 2、老年患者、肝和腎功能損害患者（有加重癥狀的可能性）慎用。 3、透析患者慎用。 4、治療前應(yīng)證實(shí)胃潰瘍?yōu)榱夹?，用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排除胃癌的可能性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)妊娠或懷疑妊娠的婦女，除非判斷治療上所獲利益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)，否則妊娠婦女不應(yīng)服用本藥物（妊娠中給藥有關(guān)安全性尚未確立）。授乳期婦女，給藥期間應(yīng)停止授乳（動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)拉呋替丁存在于乳汁中）。 6、兒童用藥：對(duì)兒童有關(guān)安全性尚未確立，無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)。 7、老年用藥：一般高齡者的生理機(jī)能減低，需注意用量、給藥間隔期，在密切觀察下慎重給藥。 8、藥物過(guò)量：健康成人單次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及一次60mg，一日2次，共8日反復(fù)口服(Cmax804ng/ml)，未見(jiàn)血壓等變化。尚無(wú)相關(guān)藥物過(guò)量資料。

1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴(yán)格按用法用量服用，不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)服用。 3.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應(yīng)選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無(wú)系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童慎用。 6.已知有本品或其他組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。