阿克他利

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為阿克他利。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準字H20061026

國藥準字H20103387

本品用于治療類風濕關節(jié)炎。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 阿克他利片： 口服。與其他抗炎鎮(zhèn)痛藥合用，一次0.1g（1片），一日3次。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關評估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對本品過敏者。 2、血友病或血小板減少癥。 3、嚴重肝、腎功能不全。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

1、嚴重的不良反應： （1）腎病綜合征：曾經(jīng)出現(xiàn)過腎病綜合癥（發(fā)病率不明），故應十分注意進行定期的檢查、監(jiān)測，一旦出現(xiàn)異常，應停藥，采取適當措施。 （2）間質(zhì)性肺炎：曾經(jīng)出現(xiàn)過伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常的間質(zhì)性肺炎（不到0.1%），因此要注意觀察患者的癥狀，一旦出現(xiàn)上述癥狀，應停藥，并給予腎上腺皮質(zhì)激素等治療，采取適當?shù)拇胧?2、其他的不良反應： （1）腎臟：腎功能異常（蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升）、血尿。 （2）肝臟：肝功能異常（GOT、GPT、AL-P升高等）。 （3）血液：貧血、血小板減少、血球減少、粒細胞減少。 （4）消化系統(tǒng)：腹痛、哎氣、嘔吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹瀉、胃潰瘍。 （5）口干、口唇腫脹。 （6）皮膚：皮疹、瘙癢、濕疹、脫發(fā)、紅斑。 （7）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、麻痹感、嗜睡。 （8）其他：浮腫、疲倦感、發(fā)熱、耳鳴、視力異常、復視、心悸等。 注：一旦發(fā)生異常，應停止用藥，采取適當?shù)奶幚泶胧?3、此類藥品共同的不良反應：其他的抗風濕類藥品曾被報道有：急性腎功能不全、多發(fā)不良性貧血、肺纖維化、天皰瘡樣癥狀、無粒細胞癥的不良反應，因此要進行定期的檢查，一旦發(fā)現(xiàn)異常，應停止用藥。

下列情況應謹慎用藥： 1、腎功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道潰瘍或曾有此病史患者慎用。 2、在服用本藥時，要明確了解類風濕關節(jié)炎的治療方法，在使用同時要注意患者的病情和出現(xiàn)的副作用。 3、由于本品不具有抗炎鎮(zhèn)痛作用，所以要同時使用抗炎鎮(zhèn)痛藥。在連續(xù)服用本藥6個月仍沒有效果時，要停止服用。 4、本品用于發(fā)病比較早期的類風濕關節(jié)炎患者療效較好。 5、服用本品時要注意觀察臨床癥狀和體征，同時要定期進行臨床檢查（血液、肝功能、腎功能等檢查）。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數(shù)情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。