莫匹羅星軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。 輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

氟芬那酸丁酯。

中美天津史克制藥有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10930064

國藥準(zhǔn)字H20163106

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮感染，例如：膿皰病，癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染，創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時，患處可用輔料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復(fù)一療程。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。

局部應(yīng)用一般無不良反應(yīng)，偶見局部癢感或灼感，一般不需停藥。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭陽性球菌有很強(qiáng)的抗菌活性，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對某些革蘭陰性菌有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1．如使用一療程后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。 2．感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。 3．本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。 4．本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5．本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。 6．誤入眼內(nèi)時用水沖洗即可。 7．有中度或重度腎損害者慎用。 8．孕婦慎用。 9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前請咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請在哺乳前徹底清洗。 10．使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過多時，應(yīng)將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11．本品應(yīng)按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時過早停止治療。 12．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 13．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 14．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 16．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）