莫匹羅星軟膏

苯磺貝他斯汀片

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。 輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

主要成分:苯磺貝他斯汀。

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國藥準(zhǔn)字H10930064

國藥準(zhǔn)字H20193370

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮感染，例如：膿皰病，癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染，創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時，患處可用輔料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復(fù)一療程。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

局部應(yīng)用一般無不良反應(yīng)，偶見局部癢感或灼感，一般不需停藥。

成人：臨床試驗:總病例數(shù)1446例中，報告有不良反應(yīng)的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關(guān)的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調(diào)查:總病例4453例中，報告有不良反應(yīng)的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調(diào)查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報告有不良反應(yīng)的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗:在III期臨床試驗的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報告有不良反應(yīng)的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時，應(yīng)僅限于在判斷其治療意義大于治療風(fēng)險時使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動物實驗(大鼠)發(fā)現(xiàn)該藥物向胎鼠有轉(zhuǎn)移。2.對哺乳期婦女慎用。必須用藥時，必須避免哺乳。有報告稱動物實驗(大鼠)發(fā)現(xiàn)向乳汁中有轉(zhuǎn)移。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機能往往降低，因此可能持續(xù)高血藥濃度，需要注意。

本品對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭陽性球菌有很強的抗菌活性，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對某些革蘭陰性菌有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。

1．如使用一療程后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。 2．感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。 3．本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。 4．本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5．本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。 6．誤入眼內(nèi)時用水沖洗即可。 7．有中度或重度腎損害者慎用。 8．孕婦慎用。 9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進入乳汁，使用前請咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時應(yīng)防止藥物進入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請在哺乳前徹底清洗。 10．使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過多時，應(yīng)將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11．本品應(yīng)按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時過早停止治療。 12．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 13．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 14．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 16．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。