莫匹羅星軟膏

注射用阿昔洛韋

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。 輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

本品主要成分為阿昔洛韋，化學(xué)名為：9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥嘌呤

中美天津史克制藥有限公司

上海新亞藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10930064

國藥準(zhǔn)字H31022735

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮感染，例如：膿皰病，癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染，創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

1．單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防；也用于單純皰疹性腦炎治療。2．帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3．免疫缺陷者水痘的治療。4．急性視網(wǎng)膜壞死的治療。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時(shí)，患處可用輔料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時(shí)可重復(fù)一療程。

靜脈滴注，每次滴注時(shí)間在1小時(shí)以上。成人常用量1．重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹，按體重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共7～10日。3．單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共10日。4．急性視網(wǎng)膜壞死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，連續(xù)6～14周。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2。小兒常用量1．重癥生殖器皰疹初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2,一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。3．單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。4．免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。小兒最高劑量為每8小時(shí)按體表面積500mg/m2。藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使?jié)舛葹?0g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎

局部應(yīng)用一般無不良反應(yīng)，偶見局部癢感或灼感，一般不需停藥。

對阿昔洛韋過敏者禁用。

本品對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭陽性球菌有很強(qiáng)的抗菌活性，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對某些革蘭陰性菌有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。

抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制：干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報(bào)道，但動物實(shí)驗(yàn)未見致癌依據(jù)。某些動物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對胚胎無影響

1．如使用一療程后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。 2．感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。 3．本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。 4．本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5．本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。 6．誤入眼內(nèi)時(shí)用水沖洗即可。 7．有中度或重度腎損害者慎用。 8．孕婦慎用。 9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前請咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時(shí)應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請?jiān)诓溉榍皬氐浊逑础?10．使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過多時(shí)，應(yīng)將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11．本品應(yīng)按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時(shí)過早停止治療。 12．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 13．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 14．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 16．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1．對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2．急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因?yàn)榈嗡龠^快時(shí)可引起腎功能衰竭。3．以下情況需考慮用藥利弊：脫水患者，本品劑量應(yīng)減少。嚴(yán)重肝功能不全者、對本品不能承受者、精神異?；蛞酝鶎?xì)胞毒性藥物出現(xiàn)精神反應(yīng)者,應(yīng)用本品易產(chǎn)生精神癥狀,需慎用。4．嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。5．對診斷的干擾：可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當(dāng)、水分充足一般不會引起。6．隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。靜脈用藥可能引起腎毒性，用藥前或用藥期間應(yīng)檢查腎功能。7．靜脈滴注后2小時(shí),尿藥濃度最高,此時(shí)應(yīng)給病人充足的水,防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。8．一次血液透析可使血藥濃度降低60%，故每次血液透析6小時(shí)應(yīng)重復(fù)初給一次劑量。9．靜脈滴注時(shí)宜緩慢，否則可發(fā)生腎小管內(nèi)藥物結(jié)晶沉淀，引起腎功能損害的病例可達(dá)10%，并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及靜脈炎。10．肥胖患者的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。11．本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。12．一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。13．本劑呈堿性，與其他藥物混合容易引起pH值改變，應(yīng)盡量避免配伍使用。