他扎羅汀倍他米松乳膏

鹽酸伐昔洛韋片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計）0.5mg（0.05%）。

化學(xué)名：L-纈氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氫-9H-嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。分子式：C13H20N6O4·；HCl分子量：360.80。

重慶華邦制藥有限公司

山東新時代藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20150015

國藥準(zhǔn)字H20073866

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

1.主要用于帶狀皰疹。 2.用于治療單純皰疹病毒感染及預(yù)防復(fù)發(fā)，包括生殖器皰疹的初發(fā)和復(fù)發(fā)。

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

1.單純皰疹的治療：一次500mg，一日2次。對于單純皰疹的復(fù)發(fā)，理想的服藥時間為前驅(qū)期或癥狀及體征首次出現(xiàn)時。2.單純皰疹的預(yù)防：(1)免疫功能正常的患者，一日給藥總量為500mg，可分為1-2次給藥。(2)免疫缺陷的患者，服用劑量為一次500mg，一日2次。3.帶狀皰疹的治療：一次1000mg，一日3次，共7日，在發(fā)病的24小時內(nèi)服用本藥最有效。

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續(xù)4周或6周用藥的安全性，結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說明書。

對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

1.消化系統(tǒng)少數(shù)患者有輕度胃腸道癥狀，如胃部不適、食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等。　　2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)可出現(xiàn)頭痛、乏力、眩暈。　　3.血液可引起貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒癥綜合征。4.心血管系統(tǒng)可引起心動過速、血管擴張等?！　?.其它可見皮膚瘙癢、關(guān)節(jié)痛、肌痛、畏光、眼痛等。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi)，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認(rèn)為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，患者不應(yīng)擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應(yīng)被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護性衣物。被日光灼傷患者，應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時（例如：四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應(yīng)慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過度脫皮等皮膚刺激反應(yīng)，應(yīng)停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1.交叉過敏對其它鳥嘌呤類抗病毒藥(如阿昔洛韋、更昔洛韋、泛昔洛韋)過敏者也可對本藥過敏?！　?.禁忌癥：(1)對本藥或阿昔洛韋過敏者。(2)孕婦。(3)2歲以下兒童?！　?.慎用：(1)腎功能不全者。(2)脫水者。(3)對免疫缺陷者不主張用。　　4.藥物對兒童的影響：2歲以下兒童禁用，2歲以上兒童慎用?！　?.藥物對妊娠的影響：動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸性，但本藥能通過胎盤，為安全起見，孕婦禁用。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級。　　6.藥物對哺乳的影響：本藥在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，哺乳婦女應(yīng)慎用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。