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非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸特比萘芬乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20173126

生產(chǎn)企業(yè): 武漢迪奧藥業(yè)有限公司

功能主治:用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸特比萘芬乳膏
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他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
主要成分

本品每克含鹽酸特比萘芬0.01克,輔料為:異丙基肉豆蔻酯、吐溫60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕櫚酸酯、司盤60、苯甲醇。

他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

武漢迪奧藥業(yè)有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173126

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123430

說(shuō)明
作用與功效

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用法用量

外用,一日2次,涂患處,并輕揉片刻。療程1~2周。

成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完...

副作用

偶見局部皮膚刺激如燒灼感,或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

據(jù)報(bào)道,在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性?在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象? 在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療?在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:(詳見說(shuō)明書表格) 下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同?為期12周研究中?賦形劑組?他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)?(詳見說(shuō)明書表格) -可能與使用本品有關(guān)?? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘? 通常為疣?? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常?膿腫?類過(guò)敏反應(yīng)?貧血?厭食?焦慮?關(guān)節(jié)炎?關(guān)節(jié)???膽紅素血癥?瞼炎?骨失調(diào)?乳腺良性增生?粘液囊炎?白內(nèi)障?胸痛?寒戰(zhàn)?大腸炎?結(jié)膜水腫?便秘?抽筋?皮膚念珠菌???膀胱炎?脫水?頭昏眼花?干眼?口干/鼻干?呼吸困難

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說(shuō)明書。 兒童用藥:本品不適合用于兒童患者。 老年用藥:據(jù)報(bào)道,在III期臨床試驗(yàn)中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

藥理作用

本品為廣譜抗真菌藥,能高度選擇性的抑制真菌麥角鯊烯環(huán)氧化酶,阻斷真菌細(xì)胞膜形成過(guò)程中的麥鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)而干擾真菌固醇的早期生物合成,從而發(fā)揮抑制和殺滅真菌的作用。

詳見說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用;3. 避免接觸眼睛和其他黏膜;4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師;5. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

詳見說(shuō)明書。

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