鹵米松乳膏

伊曲康唑分散片

本品活性成分為鹵米松。化學(xué)名稱: (6a, 11B. 16a) -2-氯-6, 9-二氟-11，17. 21-三羥基-16-甲基孕留-1，4-二烯-3，20二酮水合物F分子式: C22H27ClF205·H20分子量: 462.91

本品主要成份為伊曲康唑?；瘜W(xué)名稱：順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.64

天津金耀藥業(yè)有限公司

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173186

國藥準(zhǔn)字H20090185

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

伊曲康唑分散片適用于治療以下疾病： 1.外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包扎以增強(qiáng)療效。對于慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時不應(yīng)突然停用，應(yīng)交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質(zhì)類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

為達(dá)到最佳吸收，應(yīng)餐后立即給藥，可加水分散均勻后口服，也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。 2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。 3.皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天；高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。 4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。 5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。 6.對于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑分散片治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。 7.甲真菌?。?1）沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個沖擊療程。對于指甲感染，推薦采用兩個沖擊療程，每個療程間隔3周 ；對于趾甲感染，推薦采用三個沖擊療程。每個療程間隔3周。 2)或者采用連續(xù)治療：每次200mg，每天一次，連用三個月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對皮膚感染來說，停藥后2-4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效，對

偶發(fā)：用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感，瘙癢。罕見：皮膚干燥，紅斑，皮膚萎縮，毛囊炎，痤瘡或膿皰，如已發(fā)生嚴(yán)重的刺激性或過敏癥狀，應(yīng)終止治療。已報道局部用藥的不良反應(yīng)包括：接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、或激素性痤瘡。當(dāng)大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒時，皮質(zhì)類固醇進(jìn)入血液循環(huán)能產(chǎn)生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用本品后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。

在已報告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘： 少見的不良反應(yīng)包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)（如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫），有個例報告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和綜合癥，但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑分散片長療程（約一個月以上）治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)癥癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：進(jìn)行了皮質(zhì)類固醇安全性評價，也對鹵米松進(jìn)行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征，而且不應(yīng)大劑量使用，不應(yīng)用于大面積皮膚(特別不應(yīng)使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是 否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：對于幼兒及兒童，避免長期連續(xù)治療，以免腎上腺軸控制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應(yīng)超過兩個星期: 2歲以下的兒童，治療不應(yīng)超過七天。敷藥的皮膚面積不應(yīng)超過體表面積的10%，不應(yīng)使用密封包扎。老年用藥：目前尚無老年用藥的禁忌報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對胎兒有無汗?jié)撛谛詡ψ饔?。哺乳期不宜使用。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。老年用藥：尚不明確。

無論患者的年齡， 均應(yīng)避免長期連續(xù)使用，密封性包扎應(yīng)限于短明和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應(yīng)用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應(yīng)對患者進(jìn)行定時的醫(yī)療檢查。本品應(yīng)慎用于面部或擦爛的部位(例如殿間郵位)，月只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應(yīng)，例如對于腎上腺皮質(zhì)功能的抑制作用。然而根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論，不排除這種危險性。在以下條件使用本品時，如:大面積的皮膚上使用密封包扎時(尤其是在幾科)，如果用藥皮膚發(fā)生了感染，應(yīng)立即加以合適的抗菌藥治療。 本品不能與眼結(jié)膜或粘膜接觸。 皮質(zhì)類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應(yīng)。應(yīng)告誠患者本藥品只能使用于本人當(dāng)前的皮膚病，不能給其它人使用。

1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者，以及治療過程中出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?6.胃酸降低時，會影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康分散片至少2小時后，再服用這些藥物。