鹽酸倍他司汀

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本品的主要成分為鹽酸倍他司汀。

活性成份：牛磺熊去氧膽酸250mg；賦形劑：微細結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

上海中西三維藥業(yè)有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國藥準字H31020032

國藥準字HJ20150398

鹽酸倍他司汀片/注射用鹽酸倍他司汀/鹽酸倍他司汀注射液/鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液：

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石；拒絕手術治療或不適合手術治療；十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸倍他司汀片： 口服。成人常用量：每日2-4次，每次限1-2片，最大日量不得超過48mg。 鹽酸倍他司汀口服液： 口服。一次10-20ml，一日最大量不得超過50ml。 注射用鹽酸倍他司?。?每日一次，一次20mg（一支），用時以2ml的5%葡萄糖注射液或生理氯化鈉注射液溶解，加入500ml的5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注。 鹽酸倍他司汀注射液： 1、肌內(nèi)注射。一次10mg，一日1-2次。 2、靜脈滴注。10-30mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，一日1次。 鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液： 靜脈滴注。每日一次500ml（1瓶），緩緩靜脈滴注?；蜃襻t(yī)囑。

溶解膽固醇結(jié)石：常用劑量：5-10mg/kg/天，相當于2-3粒250mg膠囊，可分2-3次于飯后服用；但晚飯后才可以服用2粒。

對本藥過敏，患活動期胃潰瘍和嗜鉻細胞瘤的患者禁用。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結(jié)石鈣化，軟便。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。兒童用藥：兒童不宜使用。老年用藥：老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制，對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

鹽酸倍他司汀片/鹽酸倍他司汀口服液： 用本品偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等，個別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等，一般不影響繼續(xù)服藥。 注射用鹽酸倍他司汀/鹽酸倍他司汀注射液/鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液： 1、口干、食欲不振、胃部不適、惡心、心悸、皮膚瘙癢、皮疹、消化性潰瘍加重。 2、個別病例有頭暈、頭痛、頭脹、出汗。 3、偶見出血性膀胱炎、發(fā)熱。

1、消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細胞瘤患者慎用。 2、勿與組織胺類藥物配用。 3、對下列患者需慎重給藥： （1）有消化道潰瘍史者或活動期消化道潰瘍的患者。［由于本品具有組胺樣作用，可能會通過影響H2受體而導致胃酸分泌］ （2）支氣管哮喘的患者。［由于本品具有組胺樣作用，可能會通過影響H1受體而導致呼吸道收縮］ （3）腎上腺髓質(zhì)瘤患者。［由于本品具有組胺樣作用，可能會導致腎上腺素分泌過度而使血壓上升］ 4、婦女及哺乳期婦女用藥：對孕婦及可能妊娠的婦女，在治療上只有在判斷其有益性高于危險性時方可給藥。 5、老年用藥：一般情況下，因老年人的生理代謝功能有所降低，故需注意減量服用。 6、本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。 7、如發(fā)現(xiàn)本品性狀改變、滲漏、漏氣、瓶身破損或有異物者均禁止使用。

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環(huán)的小腸疾病（如回腸切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等）。 2.治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán) 的病變存在。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時間取決于結(jié)石的大小，但不應短于3或4個月。為判斷療效，應 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結(jié)石的大小，并在治療開始 后定期檢查，如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者，建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1. 0表明無法達到理想效果，應終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應繼續(xù)治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和 狀態(tài)，使總治療時間延長。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復發(fā)。