鹽酸倍他司汀

地奧司明片

本品的主要成分為鹽酸倍他司汀。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含微?；?、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

上海中西三維藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020032

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140129

鹽酸倍他司汀片/注射用鹽酸倍他司汀/鹽酸倍他司汀注射液/鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液：

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸倍他司汀片： 口服。成人常用量：每日2-4次，每次限1-2片，最大日量不得超過(guò)48mg。 鹽酸倍他司汀口服液： 口服。一次10-20ml，一日最大量不得超過(guò)50ml。 注射用鹽酸倍他司?。?每日一次，一次20mg（一支），用時(shí)以2ml的5%葡萄糖注射液或生理氯化鈉注射液溶解，加入500ml的5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注。 鹽酸倍他司汀注射液： 1、肌內(nèi)注射。一次10mg，一日1-2次。 2、靜脈滴注。10-30mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，一日1次。 鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液： 靜脈滴注。每日一次500ml（1瓶），緩緩靜脈滴注。或遵醫(yī)囑。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于急性痔發(fā)作時(shí)，前四天每日6片，以后三天，每日...

對(duì)本藥過(guò)敏，患活動(dòng)期胃潰瘍和嗜鉻細(xì)胞瘤的患者禁用。

按照發(fā)生率對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計(jì)） 神經(jīng)系統(tǒng)疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾?。?常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結(jié)腸炎 皮膚和皮下組織疾?。?罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：?jiǎn)为?dú)出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無(wú)對(duì)人體有害作用的報(bào)道。 ?2.哺乳：尚無(wú)本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對(duì)雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

鹽酸倍他司汀片/鹽酸倍他司汀口服液： 用本品偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等，個(gè)別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等，一般不影響繼續(xù)服藥。 注射用鹽酸倍他司汀/鹽酸倍他司汀注射液/鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液： 1、口干、食欲不振、胃部不適、惡心、心悸、皮膚瘙癢、皮疹、消化性潰瘍加重。 2、個(gè)別病例有頭暈、頭痛、頭脹、出汗。 3、偶見出血性膀胱炎、發(fā)熱。

本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細(xì)血管壁滲透能力正常化并增強(qiáng)其抵抗性。 2.臨床藥理學(xué) 采用雙盲對(duì)照研究方法，驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴(kuò)張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強(qiáng)靜脈張力：采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描計(jì)法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細(xì)血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對(duì)照研究，用血管張力測(cè)量法（Angiosterromerry）測(cè)量其脆性變化：愛脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3.臨床試驗(yàn) 雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或

1、消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細(xì)胞瘤患者慎用。 2、勿與組織胺類藥物配用。 3、對(duì)下列患者需慎重給藥： （1）有消化道潰瘍史者或活動(dòng)期消化道潰瘍的患者。［由于本品具有組胺樣作用，可能會(huì)通過(guò)影響H2受體而導(dǎo)致胃酸分泌］ （2）支氣管哮喘的患者。［由于本品具有組胺樣作用，可能會(huì)通過(guò)影響H1受體而導(dǎo)致呼吸道收縮］ （3）腎上腺髓質(zhì)瘤患者。［由于本品具有組胺樣作用，可能會(huì)導(dǎo)致腎上腺素分泌過(guò)度而使血壓上升］ 4、婦女及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦及可能妊娠的婦女，在治療上只有在判斷其有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。 5、老年用藥：一般情況下，因老年人的生理代謝功能有所降低，故需注意減量服用。 6、本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。 7、如發(fā)現(xiàn)本品性狀改變、滲漏、漏氣、瓶身破損或有異物者均禁止使用。

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力影響：沒有進(jìn)行本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計(jì)。