阿替洛爾

枸櫞酸西地那非片

該制劑主要成分為阿替洛爾。

本品主要成份為：枸櫞酸西地那非。

上海中西三維藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H31020198

國藥準字H20203388

本品用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲狀腺機能亢進、嗜鉻細胞瘤。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

阿替洛爾片： 口服。 （1）成人常用量：開始每次6.25-12.5mg，一日2次，按需要及耐受量漸增至50-200mg。 （2）腎功能損害時，肌酐清除率小于15ml/（min·1.73m2）者，每日25mg；15-35ml/（min·1.73m2）者，每日最多50mg。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用：但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān)：年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化，增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率30毫升/分，增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%))。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用利托那韋的患者，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應(yīng)用a受體阻滯劑治療達到穩(wěn)

1、Ⅱ-Ⅲ度心臟傳導阻滯。 2、心源性休克者。 3、病竇綜合癥及嚴重竇性心動過緩。

說明書的其它章節(jié)會更加詳細地討論下列問題：心血管【見警告-心血管】；勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告勃起時間延長與陰莖異常勃起】；對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】；聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】；與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓】；與利托那韋合并用藥導致的不良反應(yīng)【見警告與利托那韋合并用藥導致的不良反應(yīng)】；與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】；對出血的影響【見注意事項對出血的影響】；有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗：因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的，不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率，與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進行直接比較，也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗中，3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風險的數(shù)據(jù)。使用西地那非進行的動物繁殖研究表明，大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD，100mg/天，按mg/m計算)的16倍和32倍時，器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女：西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(265歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

1、在心肌梗死病人中，最常見的不良反應(yīng)為低血壓和心動過緩。 2、其他反應(yīng)可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑郁、脫發(fā)、血小板減少癥、牛皮癬樣皮膚反應(yīng)、牛皮癬惡化、皮疹及干眼等。 3、罕見引起敏感病人的心臟傳導阻滯。

1、本品的臨床效應(yīng)與血藥濃度可不完全平行，劑量調(diào)節(jié)以臨床效應(yīng)為準。 2、腎功能損害時劑量須減少。 3、有心力衰竭癥狀的患者用本品時，給與洋地黃或利尿藥合用，如心力衰竭癥狀仍存在，應(yīng)逐漸減量使用。 4、本品的停藥過程至少3天，常可達2周，如有撤藥癥狀，如心絞痛發(fā)作，則暫時再給藥，待穩(wěn)定后漸停用。 5、與飲食共進不影響其生物利用度。 6、本品可改變因血糖降低而引起的心動過速。 7、患有慢性阻塞性肺部疾病的高血壓病人慎用。 8、本藥可使末梢動脈血循環(huán)失調(diào)，病人可能對用于治療過敏反應(yīng)常規(guī)劑量的腎上腺素無反應(yīng)。 9、運動員慎用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障并出現(xiàn)在臍帶血液中，缺乏頭3個月使用本藥的研究，不排除胎兒受損的可能。妊娠婦女較長時間服用本藥，與胎兒宮內(nèi)生長遲緩有關(guān)。本藥在乳汁中有明顯的聚集作用，哺乳期婦女服用時應(yīng)謹慎小心。 11、兒童用藥：用于兒童應(yīng)從小劑量開始0.25-0.5mg/kg，每日2次。注意監(jiān)測心率、血壓。 12、老年用藥：所需劑量可以減少，尤其是腎功能衰退的患者。 13、藥物過量：嚴重的心動過緩可靜脈注射阿托品1-2mg，如有必要可隨后靜脈注射大劑量胰高血糖素10mg，可根據(jù)反應(yīng)重復或隨后靜脈滴注胰高血糖素1-10mg/小時，若無預期效果，或沒有胰高血糖素供應(yīng)，可采用β-受體激動劑。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。