甲氧沙林溶液

他克莫司軟膏

本品主要成份為甲氧沙林，化學(xué)名稱為：8-甲氧基—呋喃香豆素。分子式:C12H8O4分子量:216.18

他克莫司。

重慶華邦制藥有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H50021839

國藥準(zhǔn)字H20123430

用于銀屑病及白癜風(fēng)等。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

外用:1％甲氧沙林溶液用于牛皮癬；0.1%甲氧沙林溶液用于白癜風(fēng)，患處涂擦1~2小時(shí)后，用長波紫外線照射患處。其余詳見說明書。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

配合長波紫外線照射后常見的不良反應(yīng)是紅斑，常在照射24～28小時(shí)出現(xiàn)；皮膚色素沉著，瘙癢。若照射劑量過大或時(shí)間過長，照射部位皮膚上可出現(xiàn)紅腫、水皰、疼痛、脫屑，如有紅腫、水皰等可暫時(shí)停用，待恢復(fù)后再用。

據(jù)報(bào)道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌??？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：12歲以下兒童禁用。老年用藥：年老體弱患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報(bào)道，在III期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

詳見說明書。

1.有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細(xì)胞毒治療及有胃腸道疾病者應(yīng)慎用。 2. 照射紫外線時(shí)及照射后8小時(shí)內(nèi)應(yīng)戴墨鏡，并用黑布覆蓋正常皮膚。 3.治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、無花果、香菜、芥、胡蘿卜、芹菜等。 4.治療期間應(yīng)戒酒，不宜吃過于腥辣食物。 5.治療銀屑病，需8～10次治療后出現(xiàn)較明顯療效。治療白癜風(fēng)則療效出現(xiàn)更慢。

詳見說明書。