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地氯雷他定片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：地氯雷他定片

批準(zhǔn)文號(hào)：H20140450

生產(chǎn)企業(yè)： Schering-Plough Labo N.V.

功能主治：用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	地氯雷他定片	氟芬那酸丁酯軟膏
主要成分	地氯雷他定	氟芬那酸丁酯。
生產(chǎn)企業(yè)	Schering-Plough Labo N.V.	上海同聯(lián)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	H20140450	國(guó)藥準(zhǔn)字H20163106
說(shuō)明
作用與功效	用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀	本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
用法用量	成人及12歲或12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。	外用，成人每次適量涂于患處，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。
副作用	副作用可能包括頭痛、惡心、疲勞、口干、消化不良等。	本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。兒童用藥：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。
藥理作用		藥理作用本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。毒理研究重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。
注意事項(xiàng)	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3. 心臟病患者慎用；4. 避免與酒精同時(shí)服用；5. 如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。	1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說(shuō)明書）

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