旭原(甲磺酸帕珠沙星注射液)

硝酸異山梨酯片

本品活性成份為甲磺酸帕珠沙星。

本品主要成份硝酸異山梨酯。

成都平原藥業(yè)有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國藥準字H20103162

國藥準字H12020816

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：

本品冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

1、用法：將本品0.3g用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。 2、用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30-60分鐘，療程為7-14天。可根據患者的年齡和病情酌情調整劑量。

口服：預防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個體反應不同，需個體化調整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解癥狀。

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經乳汁排泌，故哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。老年用藥：尚不明確。

本品主要臨床不良反應為腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐，實驗室檢查可見ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒細胞增加。 1、臨床不良反應： （1）急性腎功能衰竭：可能會引起急性腎功能衰竭。 （2）肝功能異常、黃疸。 （3）偽膜性腸炎：可發(fā)生伴有血便的嚴重的腸炎，如果出現腹痛或頻繁的腹瀉，應立即停藥并采取相應的防治措施處理。 （4）粒細胞減少、血小板減少癥。 （5）橫紋肌溶解：如果出現肌痛、虛弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，應立即停藥。橫紋肌溶解也可導致急性腎功能衰竭。 （6）痙攣。 （7）休克、過敏反應，若出現呼吸困難、水腫、紅斑等任何異常、應停止給藥，并采取適當處理措施。（8）表皮脫落壞死（Lyell綜合癥），眼、粘膜、皮膚綜合癥（StevensJohnson綜合癥）。 （9）間質性肺炎：伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常的肺炎發(fā)生。 （10）低血糖：嚴重低血糖，易發(fā)生于老年病人、腎功能衰竭病人，應仔細觀察。 （11）跟腱炎、肌腱斷裂。給藥期間應密切觀察，如出現上述不良反應，應立即停藥，并采取相應的處理措施。 2、同類藥物的不良反應：PIE綜合癥：伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常，嗜酸性粒細胞增多的PIE綜合癥，見于臨床應用的其他新喹諾酮類藥物報道，如出現上述不良反應立即停藥，并采取相應的處理措施。 3、其它不良反應：如觀察到下列不良反應采取適當處理措施： （1）過敏反應：皮疹、發(fā)熱（發(fā)生率0.1-5%）,蕁麻疹、瘙癢、面部皮膚潮紅（發(fā)生率<0.1%）。 （2）腎臟損害：BUN升高、蛋白尿、膽紅素尿、管型尿、尿隱血（發(fā)生率0.1%-5%），血肌酐升高（發(fā)生率<0.1%）。 （3）肝臟損害：ALT（GPT）升高（發(fā)生率≥5%），AST（GOT）、ALT、r-GTP、LAP、LDH和膽紅素升高（發(fā)生率0.1%-5%）。 （4）血液：嗜酸性粒細胞增多癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血（發(fā)生率0.1%-5%）。 （5）消化道反應：腹瀉或軟便、惡心、嘔吐（發(fā)生率0.1-5%），上腹不適、腹脹、黑便（發(fā)生率<0.1%）。 （6）精神神經系統：頭痛、頭暈（發(fā)生率0.1%-5%），短暫性意識障礙、短暫性精神障礙、精神異常（發(fā)生率<0.1%）。 （7）其它：靜脈炎（發(fā)生率≥5%），CK（CPK）升高、電解質紊亂（發(fā)生率0.1%-5%），口干、舌炎（發(fā)生率<0.1%）。

1、有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。 2、本品可導致休克。所以應用本品前要詳察有無過敏性休克病史，以便在治療期間準備必要的搶救藥品和急救監(jiān)護措施，以防止休克的發(fā)生。使用時如果出現過敏性休克，除急救外，尚需密切觀察患者的神智、臉色、血壓，保證患者的安全。 3、心臟或循環(huán)系統功能異常者慎用。本品使用前若用0.9%氯化鈉注射液稀釋，因氯化鈉可解離出鈉離子，易導致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。 4、有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。 5、6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。 6、腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高；本品使用前若用0.9%氯化鈉注射液稀釋，因氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉癥。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及有可能懷孕的婦女禁用；因藥物可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應用時應停止哺乳。 8、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未建立，建議兒童禁用本品。 9、老年用藥：老年患者用藥監(jiān)測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax，AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應用本品時應注意劑量。 10、藥物過量：不宜使用高于推薦劑量的治療。如發(fā)生急性過量，應嚴密觀察并給予對癥和支持治療。

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與西地那非同服；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。