羅格列酮鈉

睪丸片

本品主要成份為羅格列酮鈉。

本品主要成分為每片含睪丸粉0.2g。

太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司

青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041398

國(guó)藥準(zhǔn)字H63020194

1、本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

用于神經(jīng)衰弱，發(fā)育延遲，男子更年期障礙或缺乏睪丸素所致的各種疾病。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 羅格列酮鈉片：口服。服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。 1、單藥治療：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳，可逐漸加量至一日2片（8mg）。 2、與磺酰脲類聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。發(fā)生低血糖時(shí)，減少磺脲類用量。 3、與二甲雙胍聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日2片（8mg）。 4、最大推薦劑量為一日2片（8mg），每日一次或分兩次口服。

口服。一次3-5片,一日3次。

1、對(duì)本品或其中成份過敏者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危險(xiǎn)因素的患者。 3、有心臟病病史，尤其是缺血性心臟病病史的患者。 4、骨質(zhì)疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者。 5、嚴(yán)重血脂紊亂的患者。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕期使用可能使女胎男性化及男胎出現(xiàn)性早熟。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、輕中度水腫：文獻(xiàn)報(bào)道單藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%，與胰島素合用時(shí)為15.3%。 2、貧血：發(fā)生率約為1%。本品可能會(huì)使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3、低血糖反應(yīng)：合并使用其它降糖藥物時(shí)，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 4、肝功能：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為0.2%，與安慰劑組相當(dāng)，并且為可逆。 5、血脂：服用本品后可觀察到患者的血脂指標(biāo)發(fā)生改變。

雄性激素類藥。本品為由健康未變質(zhì)的新鮮或冷凍的牛睪丸制備而得的雄性激素類藥物:雄激素為類固醉激素，主要是由男生$丸分泌，對(duì)男性從胚胎早期及不同的生長(zhǎng)期都起著重要的生理作用。在男性胎兒的性分化中，雄性激素起關(guān)鍵作用。在青春期，雄激素使陰莖增長(zhǎng)，促進(jìn)胡須、陰毛和腋毛的生長(zhǎng)、精子的生成和成熟，并能促使皮脂腺增生和分泌、喉績(jī)生長(zhǎng)，致聲音變得低沉，增加骨骼肌生長(zhǎng)，對(duì)骨骼有促進(jìn)生長(zhǎng)的作用:另外，雄激索對(duì)正常造血細(xì)胞有興奮作用，可以增加紅細(xì)胞生成素的產(chǎn)生及作用，對(duì)紅細(xì)胞干細(xì)胞也有直接刺激作用，增加蛋白質(zhì)合成，減少蛋白質(zhì)在體內(nèi)的降解而減少尿氮的排泄。

1、一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2、低血糖癥：聯(lián)合使用胰島素或其它口服降糖藥時(shí)，有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)，此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。 3、排卵：絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一，這些患者如果不采取有效避孕措施，則有懷孕的風(fēng)險(xiǎn)。 4、水腫：水腫病人使用本品應(yīng)慎用。 5、心臟：對(duì)于NYHA標(biāo)準(zhǔn)心功能Ⅲ和Ⅳ級(jí)的病人，不宜使用本品。 6、肝臟：使用本品應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能，有活動(dòng)性肝病的病人不應(yīng)服用本品治療。 7、65歲以上老年患者慎用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應(yīng)避免哺乳。 9、兒童用藥：兒童的用藥的安全性尚未確定。 10、老年用藥：老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。 11、藥物過量：當(dāng)出現(xiàn)服藥過量時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者臨床癥狀，體征進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹С种委煛?

1.婦女及青春期前兒童可引起男性化。男孩的男性化體征形成過早。 2.使用大量雄性激素可使高密度脂蛋白(HDL )濃度降低，低密度脂蛋白(LDL )濃度升高。 3.運(yùn)動(dòng)員慎用。