羅格列酮鈉

腰痛寧膠囊

本品主要成份為羅格列酮鈉。

馬錢子粉（調制）,土鱉蟲,川牛膝,甘草，麻黃,乳香（醋制）,沒藥（醋制）,全蝎,僵蠶（麩炒）,麩炒蒼術。

太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司

勁復康藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20041398

國藥準字Z13020898

1、本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

消腫止痛，疏散寒邪，溫經(jīng)通絡。用于寒濕淤阻經(jīng)絡所致的腰椎間盤突出癥,坐骨神經(jīng)痛,腰肌勞損,腰肌纖維炎,風濕性關節(jié)痛。癥見腰腿痛,關節(jié)痛及肢體活動受限者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 羅格列酮鈉片：口服。服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。 1、單藥治療：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。如對初始劑量反應不佳，可逐漸加量至一日2片（8mg）。 2、與磺酰脲類聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。發(fā)生低血糖時，減少磺脲類用量。 3、與二甲雙胍聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日2片（8mg）。 4、最大推薦劑量為一日2片（8mg），每日一次或分兩次口服。

黃酒兌少量溫開水送服。一次4-6粒，一日1次。睡前半小時服或遵醫(yī)囑。

1、對本品或其中成份過敏者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危險因素的患者。 3、有心臟病病史，尤其是缺血性心臟病病史的患者。 4、骨質疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者。 5、嚴重血脂紊亂的患者。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示：惡心，嘔吐，胃腹脹痛，腹瀉，皮疹，瘙癢，頭暈，頭痛，失眠，口舌麻木，心悸，血壓升高，潮紅等；過敏反應如發(fā)熱，胸悶等。

1、輕中度水腫：文獻報道單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%，與胰島素合用時為15.3%。 2、貧血：發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關。 3、低血糖反應：合并使用其它降糖藥物時，有發(fā)生低血糖的風險。 4、肝功能：臨床試驗發(fā)現(xiàn)輕中度轉氨酶升高的發(fā)生率為0.2%，與安慰劑組相當，并且為可逆。 5、血脂：服用本品后可觀察到患者的血脂指標發(fā)生改變。

1、一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2、低血糖癥：聯(lián)合使用胰島素或其它口服降糖藥時，有發(fā)生低血糖癥的風險，此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 3、排卵：絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一，這些患者如果不采取有效避孕措施，則有懷孕的風險。 4、水腫：水腫病人使用本品應慎用。 5、心臟：對于NYHA標準心功能Ⅲ和Ⅳ級的病人，不宜使用本品。 6、肝臟：使用本品應定期監(jiān)測肝功能，有活動性肝病的病人不應服用本品治療。 7、65歲以上老年患者慎用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應避免哺乳。 9、兒童用藥：兒童的用藥的安全性尚未確定。 10、老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。 11、藥物過量：當出現(xiàn)服藥過量時，應根據(jù)患者臨床癥狀，體征進行適當?shù)闹С种委煛?

?1.如出現(xiàn)胃腸道不適等反應，改為晚飯服用后可減輕癥狀。 ?2.心臟病，高血壓，脾胃虛寒者慎用；運動員慎用。 ?3.本品不可過量久服，建議兩周為一個療程。 ?4.服藥后如出現(xiàn)口舌麻木，肌肉抽搐等癥狀，多飲溫水即可緩解，或遵醫(yī)囑。 ?5.本品使用黃酒送服可以引藥歸經(jīng)，但應注意避免與頭孢類，硝咪唑類等藥物同時使用，對酒精過敏者應使用溫開水送服。 ?6.本品含馬錢子粉，應避免與含馬錢子的藥物合并使用，本品含有麻黃避免與麻黃及麻黃組份的藥物合并使用。