羅格列酮鈉

鹽酸地芬尼多片

本品主要成份為羅格列酮鈉。

本品每片含主要成分鹽酸地芬尼多25毫克。

太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司

山東仁和堂藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041398

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022609

1、本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

用于防治多種原因或疾病引起的眩暈、惡心、嘔吐，如乘車、船、機(jī)時(shí)的暈動(dòng)病等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 羅格列酮鈉片：口服。服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。 1、單藥治療：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳，可逐漸加量至一日2片（8mg）。 2、與磺酰脲類聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。發(fā)生低血糖時(shí)，減少磺脲類用量。 3、與二甲雙胍聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日2片（8mg）。 4、最大推薦劑量為一日2片（8mg），每日一次或分兩次口服。

口服。成人，治療暈動(dòng)癥一次1-2片，一日3次。預(yù)防暈動(dòng)病應(yīng)在出發(fā)前30分鐘服藥。

1、對(duì)本品或其中成份過(guò)敏者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危險(xiǎn)因素的患者。 3、有心臟病病史，尤其是缺血性心臟病病史的患者。 4、骨質(zhì)疏松癥或發(fā)生過(guò)非外傷性骨折病史的患者。 5、嚴(yán)重血脂紊亂的患者。

1.常見(jiàn)不良反應(yīng)有口干、心悸、頭昏、頭痛、嗜睡、不安和輕度胃腸不適，停藥后即可消失。

1、輕中度水腫：文獻(xiàn)報(bào)道單藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%，與胰島素合用時(shí)為15.3%。 2、貧血：發(fā)生率約為1%。本品可能會(huì)使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3、低血糖反應(yīng)：合并使用其它降糖藥物時(shí)，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 4、肝功能：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為0.2%，與安慰劑組相當(dāng)，并且為可逆。 5、血脂：服用本品后可觀察到患者的血脂指標(biāo)發(fā)生改變。

1、一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2、低血糖癥：聯(lián)合使用胰島素或其它口服降糖藥時(shí)，有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)，此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。 3、排卵：絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一，這些患者如果不采取有效避孕措施，則有懷孕的風(fēng)險(xiǎn)。 4、水腫：水腫病人使用本品應(yīng)慎用。 5、心臟：對(duì)于NYHA標(biāo)準(zhǔn)心功能Ⅲ和Ⅳ級(jí)的病人，不宜使用本品。 6、肝臟：使用本品應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能，有活動(dòng)性肝病的病人不應(yīng)服用本品治療。 7、65歲以上老年患者慎用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應(yīng)避免哺乳。 9、兒童用藥：兒童的用藥的安全性尚未確定。 10、老年用藥：老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。 11、藥物過(guò)量：當(dāng)出現(xiàn)服藥過(guò)量時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者臨床癥狀，體征進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹С种委煛?

1.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。