羅格列酮鈉

復(fù)方甘草酸苷片

本品主要成份為羅格列酮鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字H20041398

注冊證號H20171325

1、本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 羅格列酮鈉片：口服。服藥與進食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個體化。 1、單藥治療：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。如對初始劑量反應(yīng)不佳，可逐漸加量至一日2片（8mg）。 2、與磺酰脲類聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。發(fā)生低血糖時，減少磺脲類用量。 3、與二甲雙胍聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日2片（8mg）。 4、最大推薦劑量為一日2片（8mg），每日一次或分兩次口服。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

1、對本品或其中成份過敏者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危險因素的患者。 3、有心臟病病史，尤其是缺血性心臟病病史的患者。 4、骨質(zhì)疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者。 5、嚴(yán)重血脂紊亂的患者。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

1、輕中度水腫：文獻報道單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%，與胰島素合用時為15.3%。 2、貧血：發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3、低血糖反應(yīng)：合并使用其它降糖藥物時，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險。 4、肝功能：臨床試驗發(fā)現(xiàn)輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為0.2%，與安慰劑組相當(dāng)，并且為可逆。 5、血脂：服用本品后可觀察到患者的血脂指標(biāo)發(fā)生改變。

1、一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2、低血糖癥：聯(lián)合使用胰島素或其它口服降糖藥時，有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險，此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 3、排卵：絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一，這些患者如果不采取有效避孕措施，則有懷孕的風(fēng)險。 4、水腫：水腫病人使用本品應(yīng)慎用。 5、心臟：對于NYHA標(biāo)準(zhǔn)心功能Ⅲ和Ⅳ級的病人，不宜使用本品。 6、肝臟：使用本品應(yīng)定期監(jiān)測肝功能，有活動性肝病的病人不應(yīng)服用本品治療。 7、65歲以上老年患者慎用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應(yīng)避免哺乳。 9、兒童用藥：兒童的用藥的安全性尚未確定。 10、老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。 11、藥物過量：當(dāng)出現(xiàn)服藥過量時，應(yīng)根據(jù)患者臨床癥狀，體征進行適當(dāng)?shù)闹С种委煛?

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。