枸櫞酸哌嗪

佐米曲普坦片

本品主要成份為枸櫞酸哌嗪。

本品主要成份為佐米曲普坦。 ?化學(xué)名稱：(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。 ?分子式：C16H21N3O2 ?分子量：287.36

重慶青陽藥業(yè)有限公司

萬特制藥（海南）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021255

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061077

本品用于蛔蟲和蟯蟲感染。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 枸櫞酸哌嗪片：口服。12歲以上兒童及成人，用于蛔蟲感染，睡前一次服12-14片，連服2日；用于蟯蟲感染，睡前一次服8-10片，連服7-10日。12歲以下兒童用量請(qǐng)見下表。 1、1-3歲，體重10-15kg的兒童：蛔蟲病每次4-6片，繞蟲病每次2.5-3.5片。 2、4-6歲，體重16-21kg的兒童：蛔蟲病每次6-8片，繞蟲病每次3.5-5片。 3、7-9歲，體重22-27kg的兒童：蛔蟲病每次8-10片，繞蟲病每次5-6.5片。 4、9-12歲，體重28-32kg的兒童：蛔蟲病每次10-12片，繞蟲病每次6.5-8片。 5、服用次數(shù)：睡前一次服用，蛔蟲病連續(xù)2日；繞蟲病連服7-10日。 枸櫞酸哌嗪糖漿：口服。12歲以上兒童及成人，用于蛔蟲感染，睡前一次服20毫升，連服2日；用于蟯蟲感染，睡前一次服14毫升，連服7-10日。12歲以下兒童用量請(qǐng)見下表。 1、1-3歲，體重10-15kg的兒童：蛔蟲病每次6ml，繞蟲病每次4ml。 2、4-6歲，體重16-21kg的兒童：蛔蟲病每次10ml，繞蟲病每次7ml。 3、7-9歲，體重22-27kg的兒童：蛔蟲病每次14ml，繞蟲病每次9ml。 4、9-12歲，體重28-32kg的兒童：蛔蟲病每次18ml，繞蟲病每次12ml。 5、服用次數(shù)：睡前一次服用，蛔蟲病連續(xù)2日；繞蟲病連服7-10日。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(1片)。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā)，再次...

肝腎功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)疾患或癲癇患者禁用。

本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí)，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣?、無力、口干。感覺異?；蚋杏X障礙已見報(bào)道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù))，還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對(duì)母親的益處大于對(duì)胎兒的潛在性危險(xiǎn)的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動(dòng)物試驗(yàn)顯示佐米曲普坦可進(jìn)入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。

1、本品不良反應(yīng)較少，偶可發(fā)生惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭痛、感覺異常、蕁麻疹等，停藥后很快消失。 2、對(duì)本品過敏者可發(fā)生流淚、流涕、咳嗽、眩暈、嗜睡、哮喘等。 3、偶可見病毒性肝炎樣表現(xiàn)、瞳孔縮小、調(diào)節(jié)障礙、麻痹性斜視等。

1.藥理作用 佐米曲普坦是一種選擇性5—HTIB/ID受體激動(dòng)劑。通過激動(dòng)顱內(nèi)血管(包括動(dòng)靜脈吻合處)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HTIB/ID受體，引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)中，在代謝活化劑存在時(shí)，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)(CHO/HGPRT)結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)未見該作用。在非程序化DNA合成試驗(yàn)中也未顯示有遺傳毒性。 生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達(dá)400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍)，未顯示對(duì)生育力的損害。 大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動(dòng)物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200 mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍)，導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加，高劑量時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性，表現(xiàn)為妊

1、本品對(duì)人體（特別是兒童）具潛在的神經(jīng)肌肉毒性，應(yīng)避免長(zhǎng)期或過量服用。 2、營(yíng)養(yǎng)不良或貧血者應(yīng)先予糾正再開始服用本品。 3、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 4、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 10、兒童用藥：本品對(duì)兒童具有潛在的神經(jīng)肌肉毒性，應(yīng)避免長(zhǎng)期或過量服用。

1.本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。 2.尚無偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 3.癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 4.此類化合物(5HTID激動(dòng)劑)與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者，故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者，所以建議開始使用5HTID激動(dòng)劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動(dòng)劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗(yàn)中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。 5.目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn)，不推薦使用。 6.對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無明顯損害，本藥20mg時(shí)，患者在精神運(yùn)動(dòng)測(cè)試中，操縱項(xiàng)目未見明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力，但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。