枸櫞酸哌嗪

他達(dá)拉非片

本品主要成份為枸櫞酸哌嗪。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

重慶青陽藥業(yè)有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H50021255

國藥準(zhǔn)字H20203166

本品用于蛔蟲和蟯蟲感染。

治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 枸櫞酸哌嗪片：口服。12歲以上兒童及成人，用于蛔蟲感染，睡前一次服12-14片，連服2日；用于蟯蟲感染，睡前一次服8-10片，連服7-10日。12歲以下兒童用量請見下表。 1、1-3歲，體重10-15kg的兒童：蛔蟲病每次4-6片，繞蟲病每次2.5-3.5片。 2、4-6歲，體重16-21kg的兒童：蛔蟲病每次6-8片，繞蟲病每次3.5-5片。 3、7-9歲，體重22-27kg的兒童：蛔蟲病每次8-10片，繞蟲病每次5-6.5片。 4、9-12歲，體重28-32kg的兒童：蛔蟲病每次10-12片，繞蟲病每次6.5-8片。 5、服用次數(shù)：睡前一次服用，蛔蟲病連續(xù)2日；繞蟲病連服7-10日。 枸櫞酸哌嗪糖漿：口服。12歲以上兒童及成人，用于蛔蟲感染，睡前一次服20毫升，連服2日；用于蟯蟲感染，睡前一次服14毫升，連服7-10日。12歲以下兒童用量請見下表。 1、1-3歲，體重10-15kg的兒童：蛔蟲病每次6ml，繞蟲病每次4ml。 2、4-6歲，體重16-21kg的兒童：蛔蟲病每次10ml，繞蟲病每次7ml。 3、7-9歲，體重22-27kg的兒童：蛔蟲病每次14ml，繞蟲病每次9ml。 4、9-12歲，體重28-32kg的兒童：蛔蟲病每次18ml，繞蟲病每次12ml。 5、服用次數(shù)：睡前一次服用，蛔蟲病連續(xù)2日；繞蟲病連服7-10日。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響，需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。其余詳見說明書。

肝腎功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)疾患或癲癇患者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)：因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片：在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗(yàn)中的建議給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項(xiàng)研究中，給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以

1、本品不良反應(yīng)較少，偶可發(fā)生惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭痛、感覺異常、蕁麻疹等，停藥后很快消失。 2、對本品過敏者可發(fā)生流淚、流涕、咳嗽、眩暈、嗜睡、哮喘等。 3、偶可見病毒性肝炎樣表現(xiàn)、瞳孔縮小、調(diào)節(jié)障礙、麻痹性斜視等。

1、本品對人體（特別是兒童）具潛在的神經(jīng)肌肉毒性，應(yīng)避免長期或過量服用。 2、營養(yǎng)不良或貧血者應(yīng)先予糾正再開始服用本品。 3、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 10、兒童用藥：本品對兒童具有潛在的神經(jīng)肌肉毒性，應(yīng)避免長期或過量服用。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。